KODIAK

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

KETOPROFENE

Sẵn có từ:

PHARMEG S.R.L.

Mã ATC:

M01AE03

INN (Tên quốc tế):

ketoprofen

Các đơn vị trong gói:

"40 MG GRANULATO" 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; "40 MG GRANULATO" 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE; "40 MG GRANULATO" 30 BUSTINE IN CARTA/

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

KETOPROFENE

Tóm tắt sản phẩm:

044366021 - 40 MG GRANULATO 24 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044366019 - 40 MG GRANULATO 12 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato; 044366033 - 40 MG GRANULATO 30 BUSTINE IN CARTA/AL/PE - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
KODIAK 40 MG GRANULATO
ketoprofene sale di lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo brevi
periodi di trattamento.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è KODIAK e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere KODIAK
3.
Come prendere KODIAK
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare KODIAK
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È KODIAK E A COSA SERVE
KODIAK contiene il principio attivo ketoprofene, che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati
farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”), usati contro il
dolore e l’infiammazione.
KODIAK è indicato negli adulti e negli adolescenti di età superiore
ai 15 anni per il trattamento del
dolore acuto di grado lieve e moderato.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE KODIAK
NON PRENDA KODIAK
-
se è allergico a ketoprofene, ad altri medicinali antinfiammatori non
steroidei (FANS) o ad uno
qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se l’assunzione di medicinali come l’acido acetilsalicilico o
altri medicinali antinfiammatori non
steroidei (FANS), le ha provocato in passato problemi quali asma
(attacchi d’asma), difficoltà nella
respirazione dovuti a un momentaneo restringimento dei bronchi
(broncospasmo) o alla presenza di
noduli all’interno del naso (polipi nasali), raffreddore (rinite
acuta), reazioni allergiche a carico della

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
KODIAK 40 MG GRANULATO
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una bustina contiene:
Principio attivo: ketoprofene sale di lisina 40 mg (corrispondente a
25 mg di ketoprofene)
Eccipiente con effetti noti: aspartame, alcol benzilico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granulato per uso orale. Granuli omogenei di colore da bianco a giallo
chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico del dolore acuto di grado lieve e moderato.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose efficace più bassa deve essere usata per il periodo più
breve necessario ad alleviare i sintomi
(vedere paragrafo 4.4).
Posologia
_Adulti e adolescenti sopra i 15 anni_
: 1 bustina, in dose singola, o ripetuta 2-3 volte al giorno, nelle
forme
dolorose di maggiore intensità.
La durata della terapia deve essere limitata al superamento
dell’episodio doloroso (vedere paragrafo 4.4).
Popolazioni speciali
_Anziani: _
i pazienti anziani devono attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
_Pazienti con compromissione renale lieve o moderata: _
si consiglia di monitorare il volume di diuresi e la
funzionalità renale (vedere paragrafo 4.4).
_Pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata_
: devono essere seguiti attentamente e trattati con la
dose giornaliera minima efficace (vedere paragrafo 4.4).
KODIAK
non deve essere utilizzato in pazienti con severe disfunzioni epatiche
e renali (vedere
paragrafo 4.3).
_Popolazione pediatrica_
KODIAK è controindicato nei bambini e negli adolescenti di età
inferiore ai 15 anni.
Modo di somministrazione
Il contenuto della bustina può essere posto direttamente sulla
lingua. Si dissolve con la saliva: questo ne
consente l’impiego senza acqua.
È preferibile assumere il medicinale a stomaco pieno.
4.3 CONTROINDICAZIONI
KODIAK non deve essere somministrato nei seguenti casi:
1
Documento reso disponibile da AIFA il 13/04/2023
_Esula dalla co