Quốc gia: Cộng hòa Séc
Ngôn ngữ: Tiếng Séc
Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU
Sandoz s.r.o., Praha Array
R05DA04
5382 HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU
10MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
KODEIN
Kód SÚKL: 0251452 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0251453 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-08-30
1 Sp. zn. sukls247765/2020, sukls247766/2020, sukls247767/2020, sukls247768/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA KODEIN SANDOZ 10 MG TABLETY KODEIN SANDOZ 15 MG TABLETY KODEIN SANDOZ 20 MG TABLETY KODEIN SANDOZ 30 MG TABLETY hemihydrát kodein-fosfátu PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Kodein Sandoz a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Kodein Sandoz užívat 3. Jak se Kodein Sandoz užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Kodein Sandoz uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE KODEIN SANDOZ A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Kodein Sandoz obsahuje léčivou látku kodein. Patří do skupiny slabých léků proti bolesti, tzv. opioidních analgetik, a lze jej užívat samostatně nebo v kombinaci s jinými léky proti bolesti, jako je paracetamol. Kodein se také používá k léčbě kašle (tlumení kašle) a průjmu (působení na střeva). Kodein se používá k: • krátkodobé úlevě od středně silné bolesti, kterou nelze zmírnit jinými léky proti bolesti, jako je (samotný) paracetamol nebo ibuprofen u dospělých a dětí starších 12 let • léčbě příznaků suchého kašle u dospělých a dětí starších 12 let • léčbě příznaků průjmu u dospělých, poku Đọc toàn bộ tài liệu
1 Sp. zn. sukls247765/2020, sukls247766/2020, sukls247767/2020, sukls247768/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Kodein Sandoz 10 mg tablety Kodein Sandoz 15 mg tablety Kodein Sandoz 20 mg tablety Kodein Sandoz 30 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Kodein Sandoz 10 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 10 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 7,37 mg kodeinu. _Kodein Sandoz 15 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 15 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 11,05 mg kodeinu. _Kodein Sandoz 20 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 20 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 14,73 mg kodeinu. _Kodein Sandoz 30 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 30 mg hemihydrátu kodein-fosfátu, což odpovídá 22,10 mg kodeinu. Pomocná látka se známým účinkem _Kodein Sandoz 10 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 29,45 mg laktózy (jako monohydrát). _Kodein Sandoz 15 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 44,18 mg laktózy (jako monohydrát). _Kodein Sandoz 20 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 58,90 mg laktózy (jako monohydrát). _Kodein Sandoz 30 mg tablety _ Jedna tableta obsahuje 88,35 mg laktózy (jako monohydrát). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta _Kodein Sandoz 10 mg tablety _ Bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 6 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘10’. _Kodein Sandoz 15 mg tablety _ Bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 7 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘15’. 2/11 _Kodein Sandoz 20 mg tablety _ Bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 8 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘20’. _Kodein Sandoz 30 mg tablety _ Bílé nebo téměř bílé, bikonvexní, kulaté tablety (o průměru 9 mm), na jedné straně vyraženo ‘COD’ nad ‘30’. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Kodein je indikován k: • léčbě akutní středně silné bolesti, kterou nelze zmírni Đọc toàn bộ tài liệu