Quốc gia: Thụy Điển
Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển
Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kodeinfosfathemihydrat
Alternova A/S
R05DA04
Codeine phosphate
25 mg
Tablett
kodeinfosfathemihydrat 25 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Kodein
Förpacknings: Burk, 30 tabletter; Burk, 100 tabletter; Burk, 250 tabletter
Godkänd
2014-08-14
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN KODEIN ALTERNOVA 25 MG TABLETTER kodeinfosfathemihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Kodein Alternova är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Kodein Alternova 3. Hur du använder Kodein Alternova 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Kodein Alternova ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD KODEIN ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Detta läkemedel innehåller kodein. Kodein hör till en grupp läkemedel som kallas opioidanalgetika och som verkar genom att lindra smärta. Det kan användas ensamt eller i kombination med andra smärtstillande medel som paracetamol. Kodein Alternova kan användas till vuxna och barn över 12 år för korttidsbehandling av måttlig smärta, som inte enbart kan lindras av andra smärtstillande medel såsom paracetamol eller ibuprofen. Kodein Alternova används även vid svår rethosta hos vuxna. Kodein som finns i Kodein Alternova kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER KODEIN ALTERNOVA ANVÄND INTE KODEIN ALTERNOVA - om du är allergisk mot kodeinfosfathemihydrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - för smärtlindr Đọc toàn bộ tài liệu
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Kodein Alternova 25 mg tabletter. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 25 mg kodeinfosfathemihydrat. Hjälpämne med känd effekt: 69 mg laktos (som laktosmonohydrat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. 8 mm, konvex, vit till benvit, rund med brytskåra på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Kodein Alternova är indicerat för patienter äldre än 12 år vid behandling av akut måttlig smärta, som inte anses kunna lindras av andra analgetika såsom paracetamol eller ibuprofen (enbart). Kodein Alternova kan användas för behandling av svår rethosta hos vuxna t.ex. vid tumörsjukdom. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Som analgetikum: _ _ 1-2 tabletter upp till 4 gånger per dag vid behov. Som antitussivum: 1-2 tabletter upp till 4 gånger per dag vid behov. _Barn från 12 till 18 år_ Rekommenderad kodein dos till barn 12 år och äldre är 1-2 tabletter upp till 4 gånger per dag vid behov. Dosen baseras på kroppsvikten (0,5-1 mg/kg och dostillfälle). _Barn under 12 år_ Kodein ska inte användas till barn under 12 år p.g.a. risken för morfinintoxikation beroende på den varierande och oförutsägbara metabolismen av kodein till morfin (se avsnitt 4.3 och 4.4). Kodein Alternova ska ges med lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid. Dosen kan tas upp till 4 gånger dagligen med ett intervall på minst 6 timmar. Maximal dygnsdos av kodein ska inte överskrida 240 mg. _Patienter med nedsatt lever- och njurfunktion_ Försiktighet bör iakttagas vid behandling av patienter med nedsatt lever och -njurfunktion, se även avsnitt 5.2. 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER - Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1 - Till barn (0-18 år) som genomgår tonsillektomi och/eller adenoidektomi för obstruktiv sömnapnésyndrom p.g.a. en ökad risk Đọc toàn bộ tài liệu