Klopidogrel 75 mg capsule

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Clopidogrelum

Sẵn có từ:

Eurofarmaco SA, ÎCS

Mã ATC:

B01AC04

INN (Tên quốc tế):

Clopidogrelum

Liều dùng:

75 mg

Dạng dược phẩm:

capsule

Các đơn vị trong gói:

N10x2

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Eurofarmaco SA, ÎCS, Republica Moldova

Ngày ủy quyền:

2018-01-04

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KLOPIDOGREL 75 MG CAPSULE
Clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, inclusiv orice reacţie
adversă nemenţionată în acest
prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Klopidogrel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Klopidogrel
3. Cum să luaţi Klopidogrel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Klopidogrel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE KLOPIDOGREL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Klopidogrel 75 mg capsule conţine substanţa activă clopidogrel şi
aparţine unei clase de medicamente
numite antiagregante plachetare. Trombocitele (plachetele sanguine)
sunt elemente circulante foarte
mici din sânge, care se alipesc (se agregă) în timpul formării
unui cheag de sânge. Prevenind această
agregare, medicamentele antiagregante plachetare scad riscul de
formare a cheagurilor de sânge
(proces numit tromboză).
Klopidogrel este utilizat de către adulţi pentru a preveni formarea
cheagurilor de sânge (trombilor) în
vasele sanguine (artere) rigidizate. Această boală este cunoscută
sub denumirea de aterotromboză şi
poate duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt
accidentul vascular cerebral, criza de
inimă sau decesul).
Vi s-a prescris Klopidogrel pentru a preveni formarea cheagurilor de
sânge şi a reduce riscul de
apariţie a acestor evenimente severe, deo

Đặc tính sản phẩm

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Klopidogrel 75 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIV
Fiecare capsulă conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
hidrogensulfat).
Excipienţi cu efect cunoscut: tartrazină (E 102), lactoză
monohidrat, p-hidroxibenzoat de metil și p-
hidroxibenzoat de n-propil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capetele emisferice, cu
suprafaţa netedă şi lucioasă.
Mărimea capsulei – nr.2. Corpul şi capacul de culoare crem.
Conţinutul capsulei: Pulbere albă, cu gust acru-amărui.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICEA
_Prevenirea accidentelor aterotrombotice _
Clopidogrelul este indicat la:
• Pacienţi adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile,
dar mai recent de 35 de zile), accident
vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai recent de 6
luni) sau arteriopatie obliterantă a
membrelor inferioare dovedită.
• Pacienţi adulţi cu sindrom coronarian acut:
- Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST
(angină pectorală instabilă sau infarct
miocardic
non-Q),
inclusiv
pacienţi
supuşi
implantării
de
stent
după
intervenţie
coronariană
percutanată, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS).
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în
asociere cu AAS, la pacienţii trataţi
medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
_Prevenirea accidentelor aterotrombotice şi tromboembolice în
fibrilaţia atrială _
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care au cel puţin un
factor de risc pentru accidente
vasculare, care nu pot fi trataţi cu un antagonist al vitaminei K
(AVK) şi care au risc scăzut de
sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS pentru
prevenirea accidentelor aterotrombotice
şi tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral. Pentru
informaţii suplimentare, vă rugăm să
citiţi pct. 5.1.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINIST