Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ
Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ
Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
clarithromycin
TOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş.
J01FA09
clarithromycin
Normal
klaritromisin
Pasif
1970-01-01
023-TR-UNKLR-01-250-01 1 / 12 KULLANMA TALİMATI KLAX 250 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her film tablette _ _ 250 mg klaritromisin bulunur. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Avicel pH 101, avicel pH 102, starch RX 1500, magnezyum stearat, talk, aerosil 200 (silikon dioksit), PVK P 30, ac-di-sol (kroskarmelloz sodyum), kinolin sarısı (E 104), opadry OY-S 22819 Yellow (hipromelloz, titanyum dioksit, hidroksipropil selüloz, sorbitan monooleat, propilen glikol, sorbik asit, vanilin, kinolin sarısı-alüminyum lake), propilen glikol BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK_ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _KLAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _KLAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _KLAX NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _KLAX’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KLAX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KLAX, düzgün yüzeyli, sarı renkli, oblong, bikonveks tabletlerdir. Bir kutuda 14 tablet bulunan ambalaj şeklinde satışa sunulmuştur. Her bir KLAX film tablet, 250 mg klaritromisin içerir. KLAX (klaritromisin) makrolid adı verilen bir gruba ait yarı-sentetik bir antibiyotiktir. Klaritromisin, bakterilere karşı etkisini, duyarlı bakterilerde protein sentezine engel olarak gösterir. 023-TR-UNKLR-01-250-01 2 / 12 KLAX yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocukla Đọc toàn bộ tài liệu
1 / 26 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KLAX 250 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Klaritromisin 250 mg YARDIMCI MADDELER: Kroskarmelloz sodyum 21,75 mg Propilen glikol 4,25 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Düzgün yüzeyli, sarı renkli, oblong bikonveks film tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR KLAX yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda aşağıdaki durumlarda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşlarının sebep olduğu, hafiften orta dereceye kadar olan enfeksiyonların tedavisinde endikedir. 1) ÜST SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _Streptococcus pyogenes_ ’in sebep olduğu farenjit/tonsillit; _Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis _ veya _Streptococcus pneumoniae_ ’nın sebep olduğu akut maksiller sinüzit. 2) ALT SOLUNUM YOLU ENFEKSIYONLARI: _ Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, _ _Moraxella catarrhalis _ veya _Streptococcus pneumoniae_ ’nın sebep olduğu kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmeleri; _Haemophilus _ _influenzae, _ _Mycoplasma _ _pneumoniae, _ _Streptococcus _ _pneumoniae _ veya _Chlamydia pneumoniae _ (TWAR)’nın sebep olduğu toplumdan kazanılmış pnömoni. 3) DERI VE YUMUŞAK DOKU ENFEKSIYONLARI: _Staphylococcus _ _aureus _ veya _Streptococcus _ _pyogenes_ ’e bağlı komplike olmayan deri ve yumuşak doku enfeksiyonları. Abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir. 2 / 26 4) _Mycobacterium _ _avium _ veya _Mycobacterium _ _intracellulare_ ’ye bağlı yaygın veya lokal mikobakteriyel enfeksiyonların ve _Mycobacterium _ _chelonae, _ _Mycobacterium _ _fortuitum _ ve _Mycobacterium kansasii_ ’ye bağlı lokal enfeksiyonlar. 5) Klaritromisin CD4 lenfosit sayıları 100/mm 3 ’e eşit veya daha az olan HIV enfeksiyonlu hastalarda, yaygın _Mycobacterium avium _ kompleksi (MAC) enfeksiyonu profilaksisinde kullanılır. 6) Klaritromisin asit supresyonunda duodenum ülserinin nüksünün azaltılmas Đọc toàn bộ tài liệu