KLACID 500 mg/1 tableta film tableta

Quốc gia: Bosnia và Herzegovina

Ngôn ngữ: Tiếng Croatia

Nguồn: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Thành phần hoạt chất:

Klaritromicin

Sẵn có từ:

Viatris BH d.o.o.

Mã ATC:

J01FA09

INN (Tên quốc tế):

klaritromicin

Liều dùng:

500 mg/1 tableta

Dạng dược phẩm:

film tableta

Thành phần:

1 film tableta sadrži: 500 mg klaritromicin

Các đơn vị trong gói:

14 film tableta (2 PVC/PVdC/Al blistera po 7 film tableta), u kutiji

Loại thuốc theo toa:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Sản xuất bởi:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

Tình trạng ủy quyền:

Važeći

Ngày ủy quyền:

2018-05-07

Tờ rơi thông tin

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
KLACID
5
00 mg film tableta
klaritromicin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete
koristiti ovaj lijek.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovno pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
simptomi isti kao Vaši.

Ako bilo koja od nuspojava postane ozbiljna, ili primjetite bilo kakvu
nuspojavu koja nije
navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu:
1.
Šta su Klacid film tablete i za šta se koriste
2.
Prije nego što počnete uzimati Klacid film tablete
3.
Korištenje Klacid film tableta
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Klacid film tablete
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su Klacid film tablete i za šta se koriste
SvaSS
Svaka Klacid film tableta sadrži 500 mg aktivnog sastojka
klaritromicina. Klacid film tablete spadaju u
grupu lijekova pod nazivom makrolidni antibiotici.
Antibiotici zaustavljaju razvoj bakterija koji uzrokuju infekcije.
Klacid film tablete koriste se za lijeČenje infekcija kao što su:
1.
Infekcije/upale donjeg dijela respiratornog trakta kao što su
bronhitis i pneumonija
2.
Upale grla i sinusa
3.
Infekcije kože i tkiva
4.
Infekcije uzrokovane bakterijom
H. Pylori
, povezanih sa duodenalnim ulkusom
Klacid film tablete su indicirane za primjenu kod odraslih i djece u
dobi od 12 godina i više.
2. Prije nego što poČnete uzimati Klacid film tablete
Nemojte uzimati Klacid film tablete ako:

znate da ste alergiČni na klaritromicin, druge makrolidne antibiotike
kao što su eritromicin ili
azitromicin ili bilo koje druge sastojke tableta.

ako uzimate lijekove koji se nazivaju ergot alkaloidi (npr. ergotamin
ili dihidroergotamin ) ili
koristite inhalere sa ergotaminom za migrenu

ako uzimate lijek terfenadin ili astemizol (koji su u širokoj
upotrebi kod liječenja peludne
groznice ili alergija) ili cisaprid (za stomačne probleme)

Đặc tính sản phẩm

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
KLACID
500 mg film tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
500 mg/ film tableta
Aktivna komponenta: klaritromicin
Sadržaj natrija u tableti: 6,1 mg po tableti
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Žuta, ovalna, filmom obložena tableta koja sadrži 500 mg
klaritromicina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o odgovarajućoj
upotrebi antibakterijskih sredstava.
Klacid 500 mg tablete su indicirane za primjenu kod odraslih i djece u
dobi od 12 godina i više.
Klaritromicin je indiciran za liječenje infekcija uzrokovanih
osjetljivim mikroorganizmima. Indikacije
obuhvataju:
Infekcije donjih disajnih puteva kao npr. akutni i hronični bronhitis
i pneumonija (vidjeti poglavlje 4.4 i
poglavlje 5.1 testiranje osjetljivosti).
Infekcije gornjih disajnih puteva, npr. sinuzitis i faringitis.
Klaritromicin je pogodan kao početna terapija kod svih stečenih
respiratornih infekcija i pokazao se
aktivnim lijekom protiv čestih i atipičnih patogena respiratornog
trakta u
in vitro
uslovima kao što je
navedeno u mikrobiološkom poglavlju teksta.
Klaritromicin je također indiciran kod blagih i srednje jakih
infekcija kože i mekih tkiva (npr. folikulitis,
celulitis, erizipel) (vidjeti poglavlje 4.4 i poglavlje 5.1 testiranje
osjetljivosti).
Klaritromicin je, kod supresije sekrecije kiseline kao posljedice
dejstva omeprazola ili lansoprazola,
takođe indiciran u eradikaciji
H. Pylori
kod bolesnika s duodenalnim ulkusom. Vidjeti poglavlje 4.2.
Doziranje i način primjene lijeka.
Klaritromicin obično pokazuje djelotvornost
in vitro
protiv sljedećih mikroorganizama:
Gram- pozitivne bakterije:
Staphylococcus aureus
(osjetljiv na meticilin),
Streptococcus pyogenes
(beta-hemolitički
streptokok
grupe
A);
alfa-hemolitički
streptokoki
(viridans
grupa)
Streptococcus
(
Diplococcus
)
pneumoniae
,
Streptococcus agalactiae
,
Listeria monocytogenes
.
Gram-
negativne
bakterije:
Ha