KETOTIFENO

Quốc gia: Cuba

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Thành phần hoạt chất:

ketotifeno

Sẵn có từ:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.

INN (Tên quốc tế):

ketotifen

Liều dùng:

1 mg

Dạng dược phẩm:

Tableta

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
KETOTIFENO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
1 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 ó 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL,
LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
SOLMED, PLANTA 1 y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-061-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de marzo de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Ketotifeno
(eq. a 1,38 mg de fumarato de
ketotifeno)
1,0 mg
Lactosa monohidratada
69,86mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
No requiere condiciones especiales de almacenamiento.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En la profilaxis a largo plazo del asma bronquial y de la bronquitis
alérgica.
Como profilaxis y tratamiento de alergias multi-sistémicas, rinitis
alérgica, conjuntivitis alérgica y
reacciones cutáneas alérgicas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento.
Glaucoma.
Estenosis pilórica.
Retención urinaria.
Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Si se administran medicamentos antiasmáticos, estos no se deberán
suprimir bruscamente al
introducir un tratamiento con ketotifeno, debe continuarse por al
menos 2 semanas.
Embarazo: No evidencia de efecto teratógeno, se recomienda no
administrar durante el
embarazo. Lactancia: Se excreta en la leche materna, sólo administrar
si el beneficio supera el
riesgo.
No
se
recomienda
la
ingestión
de
bebidas
alcohólicas
u
otros
depresores
del
SNC,
al
potenciarse su efecto.
Pacientes con antecedentes de convulsiones.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La administración simultánea con medicamentos antidiabéticos orales
o hipoglicemiantes puede
reducir el número de trombocitos (trombocitopenia).
El ketotifeno no alivia lo