Ketotifen sirop 0,2 mg/ml

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Ketotifenum

Sẵn có từ:

Balkanpharma Troyan AD

Mã ATC:

R06AX17

INN (Tên quốc tế):

Ketotifenum

Liều dùng:

0,2 mg/ml

Dạng dược phẩm:

sirop

Các đơn vị trong gói:

N1

Loại thuốc theo toa:

Cu reteta

Sản xuất bởi:

Balkanpharma-Troyan AD

Ngày ủy quyền:

2012-10-23

Tờ rơi thông tin

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
KETOTIFEN 0,2 MG/ML
SIROP
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR.  18317 DIN 23.10.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ 
Ketotifen 0,2 mg/ml 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Ketotifenum
COMPOZIŢIA 
1 ml sirop conţine:
_substanţă activă_: ketotifen (sub formă de hidrogenofumarat de ketotifen) 0,2 
mg;
_excipienţi:_ sorbitol, parahidroxibenzoat de met_il (E218), _parahidroxibenzoat de 
prop_il (E216), acid
citric monohidrat, fosfat sodic, zaharină sodică, etanol 96%,  _
_esenţă de fragi, apă purificată.  _
FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Lichid transparent, incolor sau de culoare galben-deschis. 
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remediu antihistaminic, R06AX17.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Ketotifen   este   un   remediu   antialergic   eficient   cu   acţiune   antihistaminică 
pronunţată.  Mecanismul  său de acţiune  este determinat de  inhibarea  eliberării 
histaminei şi a altor mediatori din celulele mastocitare, cu blocarea receptorilor 
H
1
-histaminergici şi inhibarea enzimei fosfodiesteraza ciclică. Ca rezultat creşte 
nivelul de AMPc în celulele mastocitare.
Provoacă o
deblocare parţială a receptorilor beta-adrenergici ai bronhiilor.
Studiile   experimentele  au   demonstrat,  că   medicamentul  reduce  sau  previne 
reacţiile  cutanate  şi   bronhiale  provocate   de  antigeni,  ceea   ce  determină 
1
administrarea lui cu scop profilactic.  Reduce  frecvenţa,  intensitatea  şi durata 
acceselor de astm, fără de a le jugula.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Ketotifenul  se  caracterizează   printr-o  absorbţie   rapidă   şi  completă. 
Biodisponibilitatea   sistemică este de circa 5