KETOKONAZOL DR.MAX 20MG/G Šampon

Quốc gia: Cộng hòa Séc

Ngôn ngữ: Tiếng Séc

Nguồn: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Thành phần hoạt chất:

4760 KETOKONAZOL

Sẵn có từ:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

Mã ATC:

D01AC08

INN (Tên quốc tế):

4760 KETOKONAZOL

Liều dùng:

20MG/G

Dạng dược phẩm:

Šampon

Tuyến hành chính:

Kožní podání

Loại thuốc theo toa:

OTC Array

Khu trị liệu:

KETOKONAZOL

Tóm tắt sản phẩm:

Kód SÚKL: 0225651 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225652 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185920 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166779 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216875 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185919 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202986 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185480 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0166778 Velikost balení: 60GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185479 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0216874 Velikost balení: 60G Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0202987 Velikost balení: 100G Druh obalu: Array Stav registr.: N

Tình trạng ủy quyền:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ngày ủy quyền:

2013-06-12

Tờ rơi thông tin

1/5
SP.ZN. SUKLS224095/2017
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
KETOKONAZOL DR.MAX 20 MG/G
ŠAMPON
_ketoconazolum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE
,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého lékaře
nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se Vaše příznaky po 4 týdnech léčby zhorší nebo
nezlepší, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je přípravek Ketokonazol Dr.Max a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Ketokonazol Dr.Max používat
3.
Jak se přípravek Ketokonazol Dr.Max používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ketokonazol Dr.Max uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
KETOKONAZOL DR.MAX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Ketokonazol Dr.Max je ketokonazol,
který se používá k léčbě kožního
onemocnění způsobeného plísněmi nebo kvasinkami. Lék působí
místně v povrchové vrstvě kůže
a neproniká do organismu.
PŘÍPRAVEK KETOKONAZOL DR. MAX SE POUŽÍVÁ K
LÉČBĚ:
•
lupovitosti (olupování kůže vlasaté části hlavy v podobě
bílých šupinek);
•
seboroické dermatitidy (červenohnědé skvrny se žlutými nebo
bělavými šupinkami) pokožky
hlavy.
Přípravek Ketokonazol Dr. Max je určen pro dospívající a
dospělé.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
KETOKONAZOL DR.MAX
POUŽ

Đặc tính sản phẩm

1/5
SP.ZN. SUKLS224095/2017
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ketokonazol Dr.Max 20 mg/g šampon
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram šamponu obsahuje ketoconazolum 20 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Šampon.
Čirá
nebo
téměř
čirá
viskózní
hmota
nebo
kapalina
světle
růžové
až
tmavě
červené
barvy
s charakteristickou vůní.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Seboroická dermatitida pokožky hlavy.
Lupovitost (_Pityriasis capitis)_.
Přípravek Ketokonazol Dr.Max je určen pro dospívající a
dospělé.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Seboroická dermatitida a lupovitost (_Pityriasis capitis): _dvakrát
týdně během 2 až 4 týdnů.
Pro jednu mycí kúru se používá 5 až 6 ml (1 čajová lžička)
šamponu.
_Pediatrická populace_
_ _
Vzhledem k nedostatku informací o bezpečnosti a účinnosti se
použití šamponu Ketokonazol Dr.Max u
dětí do 12 let nedoporučuje.
Způsob podání
Kožní podání.
Šampon zředěný v malém množství vody se pečlivě vtírá do
pokožky hlavy a do vlasů. Nechá se působit
3 až 5 minut a pak se důkladně opláchne. Důležité je umýt
důkladně i pokožku hlavy, nikoli pouze vlasy.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
2/5
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Šampon Ketokonazol Dr.Max nesmí být aplikován na otevřené rány
a do očí. Pokud tato situace
nastane, pacient si musí otevřené rány a oči vypláchnout vodou.
K zamezení reakce při použití šamponu bezprostředně po náhlém
ukončení dlouhodobé léčby lokálními
kortikosteroidy je nutné postupné vysazování léčby
kortikosteroidy (viz též bod 4.5).
Při současném užívání systémových kortikosteroidů déle než
3 týdny se léčba nesmí vysadit náhle;
kortikosteroidy musí být vysazovány postupně (viz též bod 4.5).
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRA