KETODERM 2 %, gel en récipient unidose

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

kétoconazole

Sẵn có từ:

JANSSEN CILAG

Mã ATC:

D01AC08

INN (Tên quốc tế):

ketoconazole

Liều dùng:

400,00 mg

Dạng dược phẩm:

gel

Thành phần:

composition pour un récipient unidose > kétoconazole : 400,00 mg

Tuyến hành chính:

cutanée

Các đơn vị trong gói:

1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

Antifongique à usage topique – dérivés imidazolés et triazolés

Tóm tắt sản phẩm:

333 066-6 ou 34009 333 066 6 3 - 1 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 g - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2014;

Tình trạng ủy quyền:

Abrogée

Ngày ủy quyền:

1990-08-01

Tờ rơi thông tin

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2015
Dénomination du médicament
KETODERM 2 %, gel en récipient unidose
Kétoconazole
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu’est-ce que KETODERM 2 %, gel en récipient unidose et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
KETODERM 2 %, gel en récipient unidose ?
3. Comment utiliser KETODERM 2 %, gel en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver KETODERM 2 %, gel en récipient unidose ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE KETODERM 2 %, gel en récipient unidose ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antifongique à usage local.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un gel moussant antifongique (médicament traitant
les infections dues à un champignon microscopique)
pour application locale (peau et/ou cuir chevelu).
Il est destiné à traiter le Pityriasis versicolor (un champignon
microscopique) chez l'adulte et l'adolescent.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
KETODERM 2 %, gel en récipient unidose
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais KETODERM 2 %, gel en récipient unidose :
·
Si

Đặc tính sản phẩm

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
KETODERM 2 %, gel en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Kétoconazole...............................................................................................................................
400,00 mg
pour un récipient unidose de 20 g
Excipient à effet notoire : propylèneglycol (contenu dans le
parfum).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement du Pityriasis
versicolor de l'adulte et de l'adolescent.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation de Kétoderm 2 %, gel en récipient unidose est
réservée à l'adulte et à l'adolescent.
La sécurité et l'efficacité de Kétoderm 2 %, gel en récipient
unidose n'ont pas été établies chez l'enfant de moins de 12 ans.
Aucune donnée n’est disponible.
Posologie
Application unique du contenu du tube (20 g)
Mode d’administration
Application cutanée sur le cuir chevelu et/ou sur la peau.
·
Bien mouiller les zones atteintes, peau et/ou cuir chevelu. Appliquer
la totalité du contenu d'un tube de gel (20 ml) sur toute
la surface du corps y compris le cuir chevelu, éventuellement à
l'aide d'un gant humide.
·
Eviter le contact avec les yeux.
·
Faire mousser le gel, en insistant sur les zones atteintes. Laisser en
place 5 minutes. Pour une bonne efficacité, il est
important de respecter cette durée minimale.
·
Rincer ensuite soigneusement la peau et/ou le cuir chevelu et non pas
seulement les cheveux.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active (kétoconazole) ou à l’un
des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Lors de l’utilisation de KETODERM 2 %, gel en récipient unidose
chez des patients ayant reçu un traitement prolongé par