Ketanest-S 25 Multi-dose, oplossing voor injectie

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

ESKETAMINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESKETAMINE

Sẵn có từ:

Orifarm A/S Energivej 15 5260 ODENSE (DENEMARKEN)

Mã ATC:

N01AX14

INN (Tên quốc tế):

ESKETAMINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; ESKETAMINE

Dạng dược phẩm:

Oplossing voor injectie

Thành phần:

BENZETHONIUMCHLORIDE ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),

Tuyến hành chính:

Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik

Khu trị liệu:

Esketamine

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: BENZETHONIUMCHLORIDE; NATRIUMCHLORIDE; WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Ngày ủy quyền:

2016-05-18

Tờ rơi thông tin

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
PROGRAF 0,5 MG, HARDE CAPSULES
PROGRAF 1 MG, HARDE CAPSULES
PROGRAF 5 MG, HARDE CAPSULES
tacrolimus
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor
anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Prograf en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS PROGRAF EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Prograf
is
een
geneesmiddel
uit
de
groep
van
geneesmiddelen
die
immunosuppressiva
wordt
genoemd.
Na
uw
orgaantransplantatie (van bv. lever, nier of hart) zal het
afweersysteem van uw lichaam proberen het nieuwe orgaan af te
stoten. Prograf wordt gebruikt om deze afweerreactie van uw lichaam te
beïnvloeden zodat het nieuwe, getransplanteerde
orgaan door uw lichaam kan worden geaccepteerd.
Prograf wordt vaak gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen
die ook het immuunsysteem onderdrukken.
Prograf kan ook worden voorgeschreven voor alle opgangzijnde
afstotingen van getransplanteerde lever, nier, hart of een ander
orgaan of als enige eerdere behandeling die u kreeg de afweerreactie
van uw lichaam niet voldoende onderdrukt na uw
transplantatie.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze

Đặc tính sản phẩm

KETA S 036 NL SmPC 23Aug2023
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ketanest-S 5, oplossing voor injectie 5 mg/ml
Ketanest-S
5 Multi-dose, oplossing voor injectie 5 mg/ml
Ketanest-S 25 Multi-dose, oplossing voor injectie 25 mg/ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ketanest-S 5 en Ketanest-S 5 Multi-dose bevatten
esketaminehydrochloride, overeenkomend met 5 mg
vrij esketaminebase per ml.
Ketanest-S 25 Multi-dose bevat esketaminehydrochloride, overeenkomend
met 25 mg vrij
esketaminebase per ml.
Hulpstof met bekend effect:
Ketanest-S
5 Multi-dose, oplossing voor injectie 5 mg/ml bevat 63,4 mg natrium
per injectieflacon.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie voor intraveneuze en intramusculaire
toediening.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ketanest-S is bedoeld voor de inductie van algemene anesthesie en als
aanvulling bij andere
anaesthetica. Ketanest-S is een anaestheticum bij kortdurende
diagnostische procedures en kleine
chirurgische ingrepen die geen spierrelaxatie behoeven.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Ketanest-S mag slechts worden toegediend door, of onder toezicht van,
artsen die ervaring hebben in het
toepassingsgebied en in het vrijhouden van de luchtwegen en het
controleren van de ademhaling.
Reanimatie-apparatuur dient gebruiksklaar te staan.
De intraveneuze toediening dient langzaam, gedurende 60 seconden, te
geschieden. Snelle toediening
kan tot ademhalingsdepressie of apnoe leiden en het hypertensieve
effect versterken.
De individuele reactie op Ketanest-S kan variëren afhankelijk van de
dosis, de toedieningsweg, co-
medicatie en de leeftijd van de patiënt. De dosis dient individueel
te worden aangepast op basis van het
klinisch effect. De te gebruiken dosering Ketanest-S bij combinatie
met andere anaesthetica is
gewoonlijk dezelfde als in het onderstaande advies. Het gebruik van
een ander anaestheticum kan een
dosis reductie van Ketanest-S mogelijk maken.
Dosering bij