Quốc gia: Đan Mạch
Ngôn ngữ: Tiếng Đan Mạch
Nguồn: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
KETAMINHYDROCHLORID
Abcur AB
N01AX03
ketamine hydrochloride
10 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
Markedsført
2017-03-02
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN KETAMIN ABCUR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, 10 MG/ML KETAMIN ABCUR, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING, 50 MG/ML ketamin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Hvis du får bivirkninger, skal du sige det til lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du får Ketamin Abcur 3. Sådan får du Ketamin Abcur 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Ketamin Abcur tilhører en gruppe bedøvende midler, som anvendes til at få dig til at falde i søvn under operation eller diagnostiske indgreb. • Ketamin Abcur kan gives som eneste bedøvende middel eller i kombination med andre bedøvende midler. • Ketamin Abcur kan anvendes før regional bedøvelse eller som supplerende behandling ved regional bedøvelse. • Ketamin Abcur kan anvendes hos børn og voksne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR KETAMIN ABCUR DU MÅ IKKE FÅ KETAMIN ABCUR • hvis du er allergisk over for ketamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit 6) • hvis højt blodtryk udgør en alvorlig risiko for dig • hvis du lider af eklampsi eller præeklampsi (en graviditetskomplikation, der giver forhøjet blodtryk) Hvis noget af ovenstående gælder for dig, skal du ikke have denne medicin. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER TAL MED LÆGEN ELLER SYGEPLEJERSKEN, FØR DU FÅR KETAMIN ABCUR, HVIS NOGET AF FØLGENDE GÆLDER FOR DIG. DET VIL HJÆLPE DEM MED AT AFGØRE, OM KETAMIN ABCUR ER EGNET TIL DIG: • hvis du har nedsat blodvolumen, væskemangel eller hjertesygdomme, især koronararteriesygdom (fx hjertesvigt, angina pectoris Đọc toàn bộ tài liệu
18. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR KETAMIN "ABCUR", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 29495 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ketamin "Abcur" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml injektionsvæske indeholder ketaminhydrochlorid svarende til 10 mg ketamin. En 5 ml ampul indeholder ketaminhydrochlorid svarende til 50 mg ketamin. Hver ml injektionsvæske indeholder ketaminhydrochlorid svarende til 50 mg ketamin. En 5 ml ampul indeholder ketaminhydrochlorid svarende til 250 mg ketamin. En 10 ml ampul indeholder ketaminhydrochlorid svarende til 500 mg ketamin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Induktion og opretholdelse af anæstesi ved diagnostiske og kirurgiske procedurer, enten som eneste anæstesimiddel eller kombineret med andre anæstesimidler. Som præmedicinering eller supplement til regional anæstesi. Ketamin Abcur er indiceret hos børn og voksne 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Ketamin "Abcur" bør kun administreres af eller under opsyn af en erfaren anæstesilæge. Udstyr til opretholdelse af vitale funktioner skal være til rådighed. Voksne, ældre (over 65 år) og børn: _dk_hum_54932_spc.doc_ _Side 1 af 10_ _Præmedicinering: _Præoperativt gives atropin eller glycopyrrolat for at hæmme slimafsondringen. Benzodiazepinderivater såsom midazolam kan gives præoperativt (intravenøst eller rektalt) til at undertrykke det initiale hyperkinetiske kredsløb og nedsætte af forekomsten af angst ved opvågning. Dosering _Intramuskulært:_ Til intramuskulær administration bør den høje styrke, Ketamin "Abcur", 50 mg/ml, vælges for at minimere volumenet. _i.m. injektion _ _Dosis (mg/kg legemsvægt)_ _Tid til virkning indsætter_ _(min.)_ _Varighed _ _(min.)_ Induktion 10,0 (6,5-13,5) 3-5 12-25 Vedligeholdelse 1/2 induktionsdosis _Intravenøst: _Administration af den intravenøse bolusdosis bør ske langsomt (mindst 60 sekunder). Hurtigere administration kan med Đọc toàn bộ tài liệu