Quốc gia: Hà Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan
Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
EBASTINE 10 mg/stuk
Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 BARCELONA (SPANJE)
R06AX22
EBASTINE 10 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 6000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Ebastine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 6000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD; TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
KESTINE (SEP21) 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER KESTINE 10, FILMOMHULDE TABLETTEN 10 MG KESTINE 20, FILMOMHULDE TABLETTEN 20 MG Ebastine (gemicroniseerd) LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten of ziekte als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Kestine en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS KESTINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? GENEESMIDDELENGROEP Kestine behoort tot de groep van geneesmiddelen die de verschijnselen van een overgevoeligheidsreactie opheft (antihistaminica); het neemt echter niet de oorzaak van overgevoeligheid weg. TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL Kestine wordt door de arts voorgeschreven bij de behandeling van symptomen van seizoensgebonden en niet- seizoensgebonden allergische rhinitis al dan niet gepaard gaand met allergische conjunctivitis. Allergische rhinitis is een ontsteking van het neusslijmvlies ten gevolge van een overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (zogenaamde allergenen) zoals dit onder andere voorkomt bij hooikoorts. Een soortgelijke overgevoeligheid kan ook oogklachten geven, waarvoor de term allergische conjunctivitis wordt gebruikt. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIK Đọc toàn bộ tài liệu
KESTINE (JUN2019) 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Kestine 10, filmomhulde tabletten 10 mg Kestine 20, filmomhulde tabletten 20 mg 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Kestine 10 bevat 10 mg ebastine (gemicroniseerd) per tablet. Kestine 20 bevat 20 mg ebastine (gemicroniseerd) per tablet. Hulpstof(fen) met een bekend effect: Kestine 10 bevat 88,5 mg lactosemonohydraat per tablet. Kestine 20 bevat 177 mg lactosemonohydraat per tablet. Kestine bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Kestine 10: filmomhulde tablet, ronde witte tablet. Kestine 20: filmomhulde tablet, ronde witte tablet met aan één zijde de opdruk “E20”. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Kestine is bestemd voor de symptomatische behandeling van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis, al of niet samengaand met allergische conjunctivitis. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Eénmaal daags 10 mg, in ernstige gevallen wordt een dosis van éénmaal daags 20 mg aanbevolen. De werking van Kestine wordt niet beïnvloed door de inname van voedsel. Kestine kan zowel voor, tijdens als na de maaltijd worden ingenomen. _Pediatrische patiënten _ De veiligheid en werkzaamheid van Kestine bij kinderen jonger dan 12 jaar is niet vastgesteld. KESTINE (JUN2019) 2 Speciale patiëntengroepen Bij patiënten met milde, matige of ernstige nierinsufficiëntie of milde tot matige leverinsufficiëntie is het niet nodig om de dosering aan te passen. Er is geen ervaring met doseringen hoger dan 10 mg bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie, daarom dient een dosis van 10 mg niet overschreden te worden bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie. De behandeling kan voortgezet worden totdat de symptomen verdwijnen. 4.3 CONTRA-INDICATIES Bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. 4.4. BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOO Đọc toàn bộ tài liệu