KEITHON 150 mg/20 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

KETOPROFENO, OMEPRAZOL

Sẵn có từ:

Meda Pharma S.A.U

Mã ATC:

M01AE53

INN (Tên quốc tế):

KETOPROFEN, OMEPRAZOLE

Thành phần:

Excipientes: AZUCAR , ESFERAS DE,POLISORBATO 80,MANITOL (E-421)

Khu trị liệu:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido propiónico - Ketoprofeno, combinaciones con

Tóm tắt sản phẩm:

KEITHON 150 mg/20 mg CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA , 30 cápsulas Revocado 13/05/2014 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 30/06/2010 / Revocado 13/05/2014

Tờ rơi thông tin

PROSPECTO
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
KEITHON 150 MG/20 MG
CÁPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Ketoprofeno / Omeprazol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
•
_Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. _
•
_Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. _
•
_Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque _
_tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. _
•
_Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier _
_efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. _
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Keithon y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Keithon
3.
Cómo tomar Keithon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Keithon
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES KEITHON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Su medicamento contiene dos principios activos llamados ketoprofeno y
omeprazol. Ketoprofeno es
un antiinflamatorio no esteroide (AINE) que reduce la inflamación.
Omeprazol es un “inhibidor de la
bomba de protones” que reduce la cantidad de ácido producido en el
estómago.
Keithon se usa en adultos y adolescentes mayores de 15 años para
tratar los síntomas de la artritis
reumatoide, de una enfermedad denominada “espondilitis
anquilosante” y de la artrosis.
Le será prescrito este medicamento si usted requiere tratamiento con
un fármaco antiinflamatorio y:
•
tiene antecedentes de úlceras de estómago o duodeno,
•
presenta riesgo de desarrollar este tipo de úlceras.
2.
ANTES DE TOMAR KEITHON
NO TOME KEITHON
•
si es alérgico a ketoprofeno o a omeprazol,
•
si es alérgico a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (se indican en la
sección 6. Información adicional),
•
si se encuentra en el último trimestre del embarazo (a partir del 7º
mes),
•
si tiene antecedentes de asma causada por ketoprofeno o sustancias
similares, tales como
aspirina u otros medicament

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DE PRODUCTO (SPC)
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Keithon 150 mg/20 mg, cápsulas de liberación modificada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de liberación modificada contiene 150 mg de ketoprofeno
y 20 mg de omeprazol.
Excipientes: cada cápsula contiene p-hidroxibenzoato de propilo,
p-hidroxibenzoato de metilo y 92 mg
de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación modificada
(cápsula de liberación modificada)
Cápsula
dura,
con
tapa
de
color
gris
opaco
y
cuerpo
de
color
blanco
opaco,
que
contiene
microgránulos esféricos de color blanco a blanco grisáceo.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, espondilitis
anquilosante y artrosis en pacientes con
antecedentes o en riesgo de desarrollar úlceras gástricas o úlceras
duodenales asociadas con el
consumo de AINEs.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
La cápsula debe ser tragada entera con ayuda de un vaso grande de
agua, una vez al día junto con
alimentos.
Adultos y adolescentes mayores de 15 años:
La dosis diaria es de 100 mg/20 mg hasta 200 mg/20 mg, dependiendo de
la gravedad de los síntomas.
La dosis diaria máxima es de 200 mg/20 mg. La relación
riesgo/beneficios se deberá considerar
cuidadosamente antes de iniciar el tratamiento con 200 mg/20 mg al
día; no se recomienda el uso de
dosis mayores (ver sección 4.4).
El uso de Ketoprofeno/Omeprazol no está recomendado en niños menores
de 15 años, debido a la
ausencia de datos de seguridad y eficacia.
En pacientes ancianos, pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento
de creatinina 30-50 ml/min),
insuficiencia hepática o insuficiencia cardiaca congestiva, la dosis
inicial es de 100 mg/20 mg. Se
puede aumentar en intervalos hasta alcanzar una dosis máxima de 200
mg/20 mg al día, dependiendo
de la respuesta clínica.
La aparición de efectos indeseables se puede minimizar usando la
dosis m�