Kefzol 2 g inj. opl. (pdr.) i.perit./i.v./i.m. flac.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Cefazolinenatrium - Eq. Cefazoline 2000 mg

Sẵn có từ:

Eurocept International B.V.

Mã ATC:

J01DB04

INN (Tên quốc tế):

Cefazolin Sodium

Liều dùng:

2 g

Dạng dược phẩm:

Poeder voor oplossing voor injectie

Thành phần:

Cefazolinenatrium

Tuyến hành chính:

Intramusculair gebruik; Intraperitoneaal gebruik; Intraveneus gebruik

Khu trị liệu:

Cefazolin

Tóm tắt sản phẩm:

CTI-code: 106276-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 2 g - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08718887102916 - CNK-code: 1015403 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Tình trạng ủy quyền:

Gecommercialiseerd: Nee

Ngày ủy quyền:

1976-12-01

Tờ rơi thông tin

NL-PIL Version: oktober 2022
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
KEFZOL 1 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
KEFZOL 2 G, POEDER VOOR OPLOSSING VOOR INJECTIE
cefazoline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Kefzol en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS KEFZOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Kefzol is een poeder ter bereiding van een injectievloeistof. Kefzol
is een middel ter bestrijding van
bepaalde infecties (antibioticum) en het behoort tot de groep van
cefalosporinen van de 1
ste
generatie
(een bepaalde groep antibiotica). Kefzol is bedoeld voor de
behandeling van de volgende ernstige
infecties, indien veroorzaakt door voor cefazoline gevoelige
bacteriën:

infecties van de luchtwegen.

infecties van de urine- of voortplantingsstelsel.

infecties van de huid en weke delen.

infecties van de galwegen.

infecties van de botten en gewrichten.

bloedvergiftiging (septicemie).

ontsteking van de hartkleppen (bacteriële endocarditis) .

als voorzorgsmaatregel tegen het ontstaan van een infectie, voor,
gedurende of na een operatie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET TOEGEDIEND KRIJGEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U DIT

Đặc tính sản phẩm

SmPC Kefzol NL oktober 2022
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kefzol 1 g, poeder voor oplossing voor injectie
Kefzol 2 g, poeder voor oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Kefzol 1 g poeder: bevat per injectieflacon cefazolinenatrium
overeenkomend met 1 g cefazoline.
Kefzol 2 g poeder: bevat per injectieflacon cefazolinenatrium
overeenkomend met 2 g cefazoline.
Hulpstof met bekend effect:
Kefzol bevat 48,3 mg natrium per 1 g poeder, overeenkomend met 2,4%
van de door de WHO
aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Wit tot bijna wit poeder voor oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kefzol is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige infecties
veroorzaakt door cefazoline
gevoelige micro-organismen:

Infecties van de luchtwegen; Het parenteraal toe te dienen penicilline
G wordt gezien als eerste keus
geneesmiddel voor de behandeling en preventie van
streptokokkeninfecties, met inbegrip van de
preventie
van
acuut
gewrichtsreuma
secundair
aan
deze
infecties.
Kefzol
is
efficiënt
bij
streptokokkeninfecties van de rhinopharynx; toch ontbreken momenteel
de gegevens die toelaten
om de efficiëntie van Kefzol aan te tonen bij de preventie van acuut
gewrichtsreuma secundair aan
deze infecties.

Infecties van het urogenitaal stelsel.

Infecties van de huid en de weke weefsels.

Infecties van de galwegen.

Infecties van beenderen en gewrichten.

Septicemie.

Endocarditis.

Preventieve toediening in de chirurgie (pre-, peri- en postoperatief)
kan de incidentie verlagen van
bepaalde postoperatieve infecties bij patiënten die chirurgische
ingrepen ondergaan die geklasseerd
worden als zijnde besmet of potentieel besmet (bijv. vaginale
hysterectomie, cholecystectomie bij
patiënten met hoog risico zoals patiënten boven de 70 jaar met acute
cholecystitis, obstructie icterus
of biliaire lithiase). De peri-operatieve toediening van Kefzol kan
ook effici�