Kefloril 300 mg/ml sol. inj. i.m./s.c. flac.

Quốc gia: Bỉ

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Thành phần hoạt chất:

Florfénicol 300 mg/ml

Sẵn có từ:

Vétoquinol SA-NV

Mã ATC:

QJ01BA90

INN (Tên quốc tế):

Florfenicol

Liều dùng:

300 mg/ml

Dạng dược phẩm:

Solution injectable

Thành phần:

Florfénicol 300 mg/ml

Tuyến hành chính:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Nhóm trị liệu:

bovin; porc

Khu trị liệu:

Florfenicol

Tóm tắt sản phẩm:

CTI code: 378567-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2769107 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378567-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2769115 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 378567-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Tình trạng ủy quyền:

Commercialisé: Non

Ngày ủy quyền:

2010-09-22

Tờ rơi thông tin

Bijsluiter – FR Versie
KEFLORIL 300 MG/ML
NOTICE
KEFLORIL 300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Vétoquinol SA
Kontichsesteenweg 42
B-2630 Aartselaar
Fabricant responsable de la libération des lots:
Vétoquinol SA
Magny Vernois, BP 189
70204 LURE Cedex
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KEFLORIL 300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml contient:
PRINCIPE ACTIF:
Florfénicol 300 mg
Solution limpide, visqueuse et légèrement jaune à jaune.
4.
INDICATIONS
Chez les Porcins: Traitement des manifestations aiguës de maladie
respiratoire dues à
Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida, sensibles au
florfénicol.
Chez les bovins: Affections à germes sensibles au florfénicol.
Traitement curatif et thérapie de groupe des infections de
l’appareil respiratoire dues à
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni. En
cas de thérapie de
groupe la présence de la maladie dans le groupe devra être établie
avant le traitement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux taureaux ou aux verrats adultes destinés à la
reproduction.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la substance active
ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Chez les porcins
Les effets indésirables les plus fréquents sont une diarrhée
transitoire, un érythème ou un
œdème péri-anal et rectal qui peut toucher 50 % des animaux et
durer une semaine.
Au niveau du site d'injection, un gonflement peut être observé
pendant 5 jours. Des lésions
inflammatoires au niveau du site d'injection peuvent être observées
jusqu'à 28 jours.
- 1 -
Bijsluiter – FR Versie
KEFLORIL 300 MG/ML
Chez les bovins
Une diminution de la consommation alimentaire et un ra

Đặc tính sản phẩm

SKP – FR Versie
KEFLORIL 300 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
KEFLORIL 300 mg/ml, solution injectable pour bovins et porcins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient:
PRINCIPE ACTIF:
Florfénicol 300 mg
EXCIPIENTS:
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
Solution limpide, visqueuse et légèrement jaune à jaune
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcin et bovin
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les Porcins: Traitement des manifestations aiguës de maladie
respiratoire dues à
Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida, sensibles au
florfénicol.
Chez les bovins: Affections à germes sensibles au florfénicol.
Traitement curatif et thérapie de groupe des infections de
l’appareil respiratoire dues à
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni. En
cas de thérapie de
groupe la présence de la maladie dans le groupe devra être établie
avant le traitement.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux taureaux ou aux verrats adultes destinés à la
reproduction.
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité à la substance active
ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Essuyer le bouchon avant prélèvement de chaque dose. Utiliser une
seringue et une aiguille
stériles et sèches.
Ne pas utiliser sur les porcelets de moins de 2 kg.
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SKP – FR Versie
KEFLORIL 300 MG/ML
L’usage de la spécialité ne doit être réalisé qu’après
vérification de la sensibilité des souches
et doit prendre en compte les politiques antimicrobiennes officielles
et locales.
Utiliser une seringue de ponction ou une seringue à dosage
automatique afin d'éviter de
perforer de manière excessive le bouchon.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINI