Katadolon Hartkapsel

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Flupirtinmaleat

Sẵn có từ:

CC-Pharma GmbH

INN (Tên quốc tế):

flupirtine maleate

Dạng dược phẩm:

Hartkapsel

Thành phần:

Flupirtinmaleat 100.mg

Tình trạng ủy quyền:

gültig

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_KATADOLON_
_® _
100 mg, Hartkapsel
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können
dabei helfen, indem Sie jede
auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Ende
Abschnitt 4.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist
_Katadolon_
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Katadolon_
®
beachten?
3.
Wie ist
_Katadolon_
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist
_Katadolon_
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST _KATADOLON_
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
_Katadolon_
®
_ _
darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen
Schmerzmitteln nicht
möglich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _KATADOLON_
® BEACHTEN?
_KATADOLON_
®
_ _DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,_ _
-
wenn Sie allergisch gegen Flupirtinmaleat oder einen der in Abschnitt
6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
bei Patienten mit dem Risiko einer leberbedingten
Gehirnfunktionsstörung und Patienten mit
Gallenstau sollte
_Katadolon_
®
nicht verabreich

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies
ermöglicht eine schnelle
Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige
von Gesundheitsberufen sind
aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden.
Hinweise zur Meldung von
Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8.
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_KATADOLON_
_® _
100 mg, Hartkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Flupirtinmaleat
Jede Hartkapsel enthält: 100 mg Flupirtinmaleat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung akuter Schmerzen bei Erwachsenen.
_Katadolon_
_®_
darf nur angewendet werden, wenn eine Behandlung mit anderen
Schmerzmitteln
(beispielsweise nichtsteroidalen Antirheumatika oder schwachen
Opioiden) kontraindiziert ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Flupirtin sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzest
möglichen Zeitraum zur
Erreichung einer angemessenen Schmerzlinderung angewendet werden.
Die Behandlungsdauer darf 2 Wochen nicht überschreiten.
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des Patienten
angepasst werden.
Soweit nicht anders verordnet wird 3- bis 4-mal täglich in möglichst
gleichen Zeitabständen 1
Hartkapsel
_Katadolon_
_®_
unzerkaut mit Flüssigkeit eingenommen.
Bei schweren Schmerzzuständen ist eine Dosiserhöhung auf 3-mal 2
Hartkapseln
_Katadolon_
_®_
täglich
möglich. Eine Tagesdosis von 600 mg Flupirtinmaleat (entsprechend 6
Hartkapseln
_Katadolon_
_®_
) sollte
nicht überschritten werden.
Patienten im Alter von über 65 Jahren sollten zu Therapiebeginn je 1
Hartkapsel
_Katadolon_
_®_
morgens
und abends einnehmen. Die Dosis kann in Abhängigkeit von der
Schmerzstärke und der
Verträglichkeit erhöht werden.
Bei Patienten mit deutlich eingeschränkter Nierenfunktion oder
Hypalbuminämie sollte eine
Tagesdosis von 300 mg Flupirtinm