KALSIYUM FOLINAT EBEWE 50 MG/5 ML ENJEKTABL ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 ADET

Quốc gia: Thổ Nhĩ Kỳ

Ngôn ngữ: Tiếng Thổ Nhĩ Kỳ

Nguồn: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Thành phần hoạt chất:

kalsiyum folinat

Sẵn có từ:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Mã ATC:

V03AF03

INN (Tên quốc tế):

calcium folinate

Loại thuốc theo toa:

Normal

Khu trị liệu:

kalsiyum folinat

Tình trạng ủy quyền:

Pasif

Ngày ủy quyền:

1970-01-01

Tờ rơi thông tin

KULLANMA TALİMATI
KALSİYUMFOLİNAT “EBEWE” 50 mg / 5 mL enjektabl çözelti içeren ampul 
Damar içine ve kas içine uygulanır.
• 
_Etkin  madde:_

1  mL  enjeksiyonluk  çözelti,  10  mg  folinik  asite  eşdeğer  12.71  mg 
kalsiyum folinat 
5
H
2
O içerir.
• 
_Yardımcı maddeler:_

Enjeksiyonluk su
Bu  ilacı  kullanmaya  başlamadan  Önce  bu  KULLANMA  TALİMATINI  dikkatlice 
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar
okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz_.
•  _Eğer ilave sorularınız olursa,  lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir_,  _başkalarına
vermeyiniz._
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu_ 
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
_•  Bu talimatta yazılanlara aynen  uyunuz_.  _İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında_ 
_yüksek veya düşük doz _
_kullanmayınız._
Bu Kullanma Talimatında:
7. 
_KALSİYUMFOLİNAT “EBEWE” nedir ve ne için kullanılır?_
_2. KALSİYUMFOLİNAT “EBEWE” yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler_
_3. KALSİYUMFOLİNAT “EBEWE” nasıl kullanılır?_
_4_
. 
_Olası yan etkiler nelerdir?_
5. 
_KALSİYUMFOLİNAT “EBEWE”nin saklanması_
Başlıkları yer almaktadır.
1.  KALSİYUMFOLİNAT “EBEWE” nedir ve
ne için kullanılır?
KALSİYUMFOLİNAT  “EBEWE”,  folik  asitin  (vitamin)  aktif  bir  metabolitidir  ve 
genlerimizde yer alan nükleik asitlerin sentezlenmesinde
rol oynar.
İçinde berrak, renksiz-açık san renkli çözelti bulunan 5  mLTik, bal renkli,  5  ampul  içeren 
ambalaj şeklinde bulunur.
KALSİYUMFOLİNAT “EBEWE,\  aşağıda belirtilen
durumların t

Đặc tính sản phẩm

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
KALSİYUMFOLİNAT “EBEWE” 50 mg / 5 mL enjektabl
çözelti içeren ampul
2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
Etkin madde:
1  mL  enjeksiyonluk  çözelti,  10  mg  kalsiyum  folinata  eşdeğer  12.71  mg  kalsiyum  folinat 
5
H
2
O içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.1
3.  FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk / infüzyonluk çözelti içeren ampul.
Berrak, renksiz, açık san renkli çözelti.
4.  KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
Yüksek  doz  (>100  mg/m2)  metotreksat,  trimetoprim,  primetamin  gibi  folik  asit 
antagonistlerinin  akut  toksik  etkilerinin  nötralizasyonu;  kolorektal  kanser  tedavisinde  5- 
florourasil  ile birlikte  kullanıldığında sitotoksisitenin azaltılması  için ve  folik asit eksikliğine 
bağlı  megaloblastik  aneminin  tedavisinde  folik  asitin  oral  yolla  yerine  koyulamadığı 
durumlarda endikedir.
4.2.Pozoloji  ve uygulama şekli 
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Metotreksat tedavisinde kalsiyum folinat uygulaması:
Kalsiyum  folinat  uygulaması  doz  rejimi  metotreksatın  yüksek  ya  da  orta  dozda 
uygulanmasına  ve  pozolojisine  bağlı  olduğu  için  metotreksat  protokolü,  kalsiyum  folinat 
uygulaması  doz  rejimini  belirleyecektir.  Bu  nedenle  en  iyi  yöntem  KALSİYUMFOLİNAT 
“EBEWE”nin  dozunu  ve  uygulama  metodunu  metotreksatın  yüksek  veya  orta  dozda 
uygulanmasına göre ayarlamaktır.
Aşağıdaki rehber erişkinlerde, yaşlılarda
ve çocuklarda kullanılan doz rejiminin bir Örneğidir.
Kalsiyum folinat uygulaması, enteral absorpsiyondan emin olunamadığı diğer gastrointestinal 
bozukluklan  (kusma,  diyare,  subileus  vb)  olan  veya