Kalcium/Kolekalciferol Evolan 500 mg/800 IE Filmdragerad tablett

Quốc gia: Thụy Điển

Ngôn ngữ: Tiếng Thụy Điển

Nguồn: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Thành phần hoạt chất:

kalciumkarbonat; kolekalciferol

Sẵn có từ:

Evolan Pharma AB

Mã ATC:

A12AX

INN (Tên quốc tế):

calcium carbonate; cholecalciferol

Liều dùng:

500 mg/800 IE

Dạng dược phẩm:

Filmdragerad tablett

Thành phần:

sackaros Hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans; kolekalciferol 800 IE Aktiv substans

Loại thuốc theo toa:

Receptbelagt

Tóm tắt sản phẩm:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Burk, 200 tabletter; Burk, 105 tabletter; Burk, 210 tabletter; Burk, 100 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 3 x 180 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 2 x 180 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 210 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 200 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 180 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 120 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 105 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 90 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 60 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 30 tabletter, med lock för handsvaga; Burk, 30 tabletter; Burk, 90 tabletter; Burk, 120 tabletter; Burk, 180 tabletter; Burk, 2 x 180 tabletter; Burk, 60 tabletter; Burk, 3 x 180 tabletter

Tình trạng ủy quyền:

Godkänd

Ngày ủy quyền:

2021-04-19

Tờ rơi thông tin

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
KALCIUM/KOLEKALCIFEROL EVOLAN 500 MG/800 IE FILMDRAGERAD TABLETT
kalcium/kolekalciferol (Vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Kalcium/Kolekalciferol Evolan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Kalcium/Kolekalciferol Evolan
3.
Hur du tar Kalcium/Kolekalciferol Evolan
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Kalcium/Kolekalciferol Evolan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD KALCIUM/KOLEKALCIFEROL EVOLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Kalcium/Kolekalciferol Evolan innehåller kalcium och vitamin D
3
som båda är viktiga ämnen för
nybildning av ben. Vitamin D
3
reglerar upptag och omsättning av kalcium samt inlagring av kalcium i
skelettet.
Kalcium/Kolekalciferol Evolan används för att förebygga och
behandla brist på kalcium och vitamin
D hos äldre, samt som tilläggsbehandling vid benskörhet
(osteoporos) till vuxna patienter med risk för
kalcium- och vitamin D-brist.
Kalcium/vitamin D som finns i Kalcium/Kolekalciferol Evolan kan också
vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation.
Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR KALCIUM/KOLEKALCIFEROL EVOLAN
TA INTE KALCIUM/KOLEKALCIFEROL EVOLAN :
-
om du är allergisk mot kalcium, kolekalcifer

Đặc tính sản phẩm

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Kalcium/Kolekalciferol Evolan 500 mg/800 IE filmdragerad tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 tablett innehåller: 500 mg kalcium (som kalciumkarbonat cirka 1,3
g) och 20 mikrogram
kolekalciferol (motsvarande 800 IE vitamin D).
Hjälpämne med känd effekt: sackaros 1,4 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, avlång tablett med skåra, 19×8 mm.
Brytskåran är endast avsedd för att dela tabletten för att
underlätta sväljning och inte för att dela den i
lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Profylax och behandling vid brist på kalcium och vitamin D hos
äldre. Vitamin D- och kalciumtillägg
som komplement till specifik osteoporosbehandling hos patienter med
risk för vitamin D- och
kalciumbrist.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och äldre_
:
1 tablett dagligen.
Kalciummängden i Kalcium/Kolekalciferol Evolan är lägre än det
vanligen rekommenderade dagliga
intaget. Kalcium/Kolekalciferol Evolan (1 tablett dagligen) är
således i första hand avsett för individer
med behov av D-vitaminsubstitution men med ett intag av kalcium via
kosten på 500 mg-1000 mg per
dag. Patientens intag av kalcium via kosten bör beräknas av
förskrivande läkare.
2 tabletter dagligen kan övervägas vid lågt intag av kalcium via
kosten och samtidig konstaterad D-
vitaminbrist. Dosering av D-vitamin vid bristtillstånd ska dock
anpassas efter önskad serumnivå av 25-
hydroxikolekalciferol (25(OH)D), tillståndets allvarlighetsgrad samt
patientens svar på behandlingen.
_Dosering vid nedsatt leverfunktion_
:
Dosjustering behövs ej.
_Dosering vid nedsatt njurfunktion_
:
Kalcium/Kolekalciferol Evolan skall ej ges till patienter med gravt
nedsatt njurfunktion (se avsnitt
4.3).
_Pediatrisk population_
Det finns ingen tillämplig indikation för behandling av barn och
ungdomar med
Kalcium/Kolekalciferol Evolan.
Administreringssätt
Tabletterna sv�