Quốc gia: Iceland
Ngôn ngữ: Tiếng Iceland
Nguồn: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Candesartanum cílexetíl
Medical Valley Invest AB
C09CA06
Candesartanum
8 mg
Tafla
(R) Lyfseðilsskylt
587958 Þynnupakkning Gegnsæjar ál/PVC- þynnupakkningar V0081
Markaðsleyfi útgefið
2016-07-16
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS KAIRASEC 8 MG TÖFLUR KAIRASEC 16 MG TÖFLUR KAIRASEC 32 MG TÖFLUR Candesartancilexetil LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Kairasec og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Kairasec 3. Hvernig nota á Kairasec 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Kairasec 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM KAIRASEC OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Nafn lyfsins er Kairasec. Virka innihaldsefnið er candesartancilexetil. Það tilheyrir flokki lyfja sem nefnast angíótensín II viðtakablokkar. Það veldur slökun og víkkun á æðum. Þetta hjálpar við að lækka blóðþrýstinginn. Það auðveldar einnig hjartanu að dæla blóði til allra hluta líkamans. Þetta lyf er notað til: - meðferðar á háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) hjá fullorðnum sjúklingum og hjá börnum og unglingum á aldrinum 6 til <18 ára. - meðferðar við hjartabilun hjá fullorðnum sjúklingum, sem eru með skerta starfsemi hjartavöðva, þegar ekki er hægt að nota lyf sem hemla angiotensin breytiensím (ACE-hemla) eða sem viðbót við ACE-hemla þegar einkenni halda áfram þrátt fyrir meðferð og ekki er hægt að nota saltsteraviðtakablokka. (ACE-hemlar og saltstera-viðtakablokkar eru notaðir til meðhöndlunar á hjartabilun.) 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA KAIRASEC Verið getur Đọc toàn bộ tài liệu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Kairasec 8 mg töflur. Kairasec 16 mg töflur. Kairasec 32 mg töflur. 2. INNIHALDSLÝSING Kairasec 8 mg töflur: Hver tafla inniheldur 8 mg af candesartancilexetili. Kairasec 16 mg töflur: Hver tafla inniheldur 16 mg af candesartancilexetili. Kairasec 32 mg töflur: Hver tafla inniheldur 32 mg af candesartancilexetili. Hjálparefni með þekkta verkun: Hver 8 mg tafla inniheldur 54,8 mg af laktósaeinhýdrati. Hver 16 mg tafla inniheldur 109,6 mg af laktósaeinhýdrati. Hver 32 mg tafla inniheldur 219,2 mg af laktósaeinhýdrati. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla Kairasec 8 mg eru bleikar, kringlóttar töflur með skábrún og deiliskoru, með 6,5 mm þvermál. Töflurnar má skipta í jafna skammta. Kairasec 16 mg eru bleikar, kringlóttar töflur með deiliskoru, með 7,0 mm þvermál. Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana. Kairasec 32 mg eru bleikar, kringlóttar töflur með deiliskoru, með 9,5 mm þvermál. Skoran í töflunni er ekki ætluð til þess að brjóta hana. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Kairasec er ætlað til: - Meðferðar á háþrýstingi (primary hypertension) hjá fullorðnum. - Meðferðar á háþrýstingi hjá börnum og unglingum á aldrinum 6 til <18 ára. - Meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með hjartabilun og skerta slagbilsstarfsemi vinstri slegils (útfallsbrot vinstri slegils ≤ 40%) þegar angíótensín-breytiensíms (ACE)-hemlar þolast ekki eða sem viðbótarmeðferð við ACE-hemla hjá sjúklingum með hjartabilun með einkennum, þrátt fyrir kjörmeðferð, þegar saltsteraviðtakablokkar þolast ekki (sjá kafla 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1). 2 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF _Skammtar við háþrýstingi_ _ _ Ráðlagður upphafsskammtur og venjulegur viðhaldsskammtur Kairasec er 8 mg einu sinni á sólarhring. Blóðþrýstingslækkandi áhrifin eru að mestu leyti komin fram innan 4 vikna frá því að meðferð hefst. Hjá sumum sjúklingum má auka Đọc toàn bộ tài liệu