Quốc gia: Slovakia
Ngôn ngữ: Tiếng Slovak
Nguồn: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Teva Czech Industries s.r.o., Česká republika
R02AA
perorálne použitie
aer ora 1x30 ml (fľ.PE)
Nie je viazaný na lekársky predpis
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
Antiseptiká
aer ora 1x30 ml (fľ.PE)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1991-02-15
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/02385-ZIB PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA JOX 85 mg + 1 mg/ml orálna aerodisperzia povidón, jódovaný a alantoín POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. - Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je JOX a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete JOX 3. Ako používať JOX 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať JOX 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE JOX A NA ČO SA POUŽÍVA Hlavným liečivom je povidón, jódovaný. Táto látka uvoľňuje pri kontakte s kožou a so sliznicou jód, ktorý ničí celý rad choroboplodných zárodkov (baktérie, plesne, niektoré vírusy . JOX je preto vhodný na dezinfekciu ústnej dutiny a hltana. JOX ďalej obsahuje alantoín, ktorý má protizápalové účinky. JOX sa používa na dezinfekciu ústnej dutiny a hltana pri zápalových a infekčných ochoreniach - angínach, zápaloch hltana a (alebo) mandlí, zápaloch jazyka a aftách, pri prvých príznakoch chrípkových ochorení (škriabanie v hrdle), pred chirurgickými výkonmi v dýchacích a prehĺtacích cestách a v pooperačnej starostlivosti, na liečbu infekcií v ústnej dutine u pacientov liečených cytostatikam Đọc toàn bộ tài liệu
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00254-Z1B 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU JOX 85 mg +1 mg/ml orálna aerodisperzia 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 ml orálnej aerodisperzie obsahuje 85 mg povidónu, jódovaného a 1 mg alantoínu. Pomocné látky so známym účinkom: 1 ml roztoku obsahuje 200 mg etanolu a 300 mg propylénglykolu. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA JOX – orálna aerodisperzia Číra až slabo opalizujúca červenohnedá tekutina, neobmedzene sa miešajúca s vodou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Dezinfekcia ústnej dutiny a hltanu pri zápalových a infekčných ochoreniach - angínach, faryngitídach, tonzilofaryngitídach, tonzilitídach, glositídach, aftách; pri chirurgických výkonoch v dýchacích a prehĺtacích cestách - v príprave pacienta pred operačným zákrokom i v pooperačnej dlhodobej starostlivosti; na liečbu orálnych infekcií vznikajúcich pri chemoterapii. Pri streptokokových angínach ako podporná liečba pri súbežnej liečbe antibiotikami. Chrípkové ochorenia pri prvých prodromoch. Orálna aerodisperzia sa nesmie podávať deťom do 8 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie _Dospelí a deti od 8 rokov: _ Zvyčajne sa aplikuje 2 - 4-krát denne, v prípade potreby aj častejšie (po 4 hodinách) po 1 - 3 vstrieknutiach vpravo i vľavo alebo priamo na postihnuté miesto. Medzi jednotlivými aplikáciami musia byť minimálne 4 hodiny. JOX orálnu aerodisperziu možno aplikovať maximálne 6-krát denne. U starších pacientov a pacientov s hepatálnou insuficienciou nie je nutná úprava dávkovania. Spôsob podávania Liek sa vstrekuje do ústnej dutiny alebo hltanu, rozprášený orálny roztok sa nevdychuje ani neprehĺta. 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00254-Z1B 2 - precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. - hyperfunkcia štít Đọc toàn bộ tài liệu