Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
josamycine base 500 mg sous forme de : propionate de josamycine 500 mg
ASTELLAS PHARMA
J01FA07
josamycine base 500 mg sous forme de : propionate de josamycine 500 mg
500 mg
Granulés
pour 5 ml de suspension reconstituée > josamycine base 500 mg sous forme de : propionate de josamycine 500 mg
orale
1 flacon(s) en verre de 20 g avec seringue pour administration orale
Liste I
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01FA07.Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Ce médicament est utilisé pour traiter ou prévenir certaines infections dues à des bactéries et sur lesquelles la substance active (la josamycine) a un effet.JOSACINE existe en plusieurs formes et dosages. La forme "granulés pour suspension buvable" est spécialement adaptée pour l'enfant et existe en 3 dosages : 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml.Le dosage à utiliser dépend du poids de votre enfant :Le dosage "JOSACINE 125 mg/5 ml" est réservé au nourrisson pesant entre 2 et 5 kg.Le dosage "JOSACINE 250 mg/5 ml" est réservé à l'enfant pesant entre 5 et 10 kg.Le dosage "JOSACINE 500 mg/5 ml" est réservé à l'enfant pesant entre 10 et 40 kg .
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1983-03-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024 Dénomination du médicament JOSACINE 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml Granulés pour suspension buvable Josamycine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que JOSACINE, granulés pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre JOSACINE, granulés pour suspension buvable ? 3. Comment prendre JOSACINE, granulés pour suspension buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver JOSACINE, granulés pour suspension buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE JOSACINE, granulés pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01FA07. Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides. Ce médicament est utilisé pour traiter ou prévenir certaines infections dues à des bactéries et sur lesquelles la substance active (la josamycine) a un effet. JOSACINE existe en plusieurs formes et dosages. La forme "granulés pour suspension buvable" est spécialement adaptée pour l'enfant et existe en 3 dosages : 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml et 500 mg/5 ml. Le dosage à utiliser dépend du poids de votre enfant : Le dosage "JOSACINE 125 Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT JOSACINE 500 mg/5 ml, granulés pour suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Josamycine base................................................................................................................. 500 mg (Sous forme de propionate de josamycine) Pour 5 ml de suspension reconstituée. Excipients à effet notoire par 5ml de suspension buvable : saccharose (850,04 mg), parahydroxybenzoate de méthyle (E218 ; 6,625 mg), parahydroxybenzoate de propyle (E216 ; 0,875 mg), sodium (moins de 2,4 mg) et alcool benzylique (0,001 mg) (présent dans l’arôme fraise). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Granulés pour suspension buvable. Fins granulés jaunes avec une odeur de fraise. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles : · angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en alternative au traitement par bêta-lactamines, particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé. · sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces infections, les macrolides sont indiqués lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible. · surinfections des bronchites aiguës. · exacerbations des bronchites chroniques. · pneumopathies communautaires chez des sujets : o sans facteurs de risque, o sans signes de gravité clinique, o en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie pneumococcique. En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont indiqués quels que soient la gravité et le terrain. · infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma. · infections stomatologiques. · infections génitales non gonococciques. · chimioprophylaxie des rechutes du RAA en cas d'allergie aux bêta Đọc toàn bộ tài liệu