JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible

Quốc gia: Pháp

Ngôn ngữ: Tiếng Pháp

Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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14-05-2024

Thành phần hoạt chất:

josamycine base 1000

Sẵn có từ:

ASTELLAS PHARMA

Mã ATC:

J01FA07

INN (Tên quốc tế):

josamycine base 1000

Liều dùng:

1000,00 mg

Dạng dược phẩm:

Comprimé

Thành phần:

pour un comprimé > josamycine base 1000,00 mg sous forme de : josamycine (propionate de)

Tuyến hành chính:

orale

Các đơn vị trong gói:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Lớp học:

Liste I

Loại thuốc theo toa:

liste I

Khu trị liệu:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Chỉ dẫn điều trị:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : J01FA07.Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des macrolides.Ce médicament est utilisé pour traiter ou prévenir certaines infections dues à des bactéries et sur lesquelles la substance active (la josamycine) a un effet.Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 40 kilogrammes (kg).

Tóm tắt sản phẩm:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Tình trạng ủy quyền:

Valide

Ngày ủy quyền:

1995-08-10

Tờ rơi thông tin

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024
Dénomination du médicament
JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible
Josamycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
JOSACINE 1000 mg, comprimé
dispersible ?
3. Comment prendre JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE -
code ATC : J01FA07.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
macrolides.
Ce médicament est utilisé pour traiter ou prévenir certaines
infections dues à des bactéries et sur lesquelles la
substance active (la josamycine) a un effet.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de
40 kilogrammes (kg).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JOSACINE
1000
mg, comprimé dispersible ?
Ne prenez jamais JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible :
·
si vous êtes allergique à la substance active (la josamycine) ou à
l’un des au
                                
                                Đọc toàn bộ tài liệu
                                
                            

Đặc tính sản phẩm

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/05/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
JOSACINE 1000 mg, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Josamycine
base................................................................................................................
1000 mg
(Sous forme de propionate de josamycine)
Pour un comprimé dispersible de 1940 mg.
Excipients à effet notoire : aspartam (E951 ; 10,09 mg), sodium (0,5
mg); alcool benzylique (1,05 mg) et
propylène glycol (0,80 mg) (présents dans l’arôme fraise).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
Comprimé dispersible de forme oblongue, blanc à légèrement jaune,
avec une barre de cassure sur une face et
l’inscription « 1000 » sur l’autre face. La barre de cassure
permet seulement de faciliter la prise du comprimé
en facilitant sa dispersion, elle ne le divise pas en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme
sensibles :
·
angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, en
alternative au traitement par bêta lactamines,
particulièrement lorsque celui-ci ne peut être utilisé.
·
sinusites aiguës. Compte-tenu du profil microbiologique de ces
infections, les macrolides sont indiqués
lorsqu'un traitement par une bêta-lactamine est impossible.
·
surinfections des bronchites aiguës.
·
exacerbations des bronchites chroniques.
·
pneumopathies communautaires chez des sujets :
o
sans facteurs de risque,
o
sans signes de gravité clinique,
o
en l'absence d'éléments cliniques évocateurs d'une étiologie
pneumococcique.
En cas de suspicion de pneumopathie atypique, les macrolides sont
indiqués quels que soient la gravité et le
terrain.
·
infections cutanées bénignes : impétigo, impétiginisation des
dermatoses, ecthyma, dermo-hypodermite
infectieuse (en particulier, érysipèle), érythrasma.
·
infections stomatolo
                                
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