Jodix 130 mg

Quốc gia: Na Uy

Ngôn ngữ: Tiếng Na Uy

Nguồn: Statens legemiddelverk

Thành phần hoạt chất:

Kaliumjodid

Sẵn có từ:

Orion Corporation - Espoo

Mã ATC:

V03AB21

INN (Tên quốc tế):

Kaliumjodid

Liều dùng:

130 mg

Dạng dược phẩm:

Tablett

Các đơn vị trong gói:

Boks av plast 10 stk

Loại thuốc theo toa:

F

Tình trạng ủy quyền:

Markedsført

Ngày ủy quyền:

2018-10-15

Tờ rơi thông tin

Pakningsvedlegg: Informasjon til
brukeren
Jodix 130 mg tabletter
kaliumjodid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig som beskrevet i dette
pakningsvedlegget eller som apotek har fortalt
deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
•
Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du
føler deg verre.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Jodix er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Jodix
3.
Hvordan du bruker Jodix
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Jodix
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Jodix er og hva det brukes mot
Jodix brukes til voksne og barn over 3 år: For å forebygge mot
effekten av radioaktivt jod på
skjoldbruskkjertelen, ved radioaktivt nedfall forårsaket av
atomeksplosjon eller atomulykke.
Radioaktivt jod kommer inn i lungene når det inhaleres, og det lagres
i skjoldbruskkjertelen som er utsatt
for store mengder stråling. Dette kan forårsake lavt stoffskifte
(hypotyreose) eller kreft i
skjoldbruskkjertelen som følge av dette.
Hvis én dose tas umiddelbart etter mottatt informasjon om mulig
radioaktiv nedfall, forhindrer Jodix 90-
99 % av opphopningen av radioaktivt jod i skjoldbruskkjertelen. Hvis
inntak av tabletten forsinkes i 3-4
timer, er den beskyttende effekten mot eksponering bare ca. 50 %. Den
forebyggende effekten av én dose
varer 1-2 dager.
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.”
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du

Đặc tính sản phẩm

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Jodix 130 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder 130 mg kaliumjodid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
Rund, flat, nesten hvit tablett med krysskår som inneholder
fargeløse krystaller, diameter 7 mm.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Forebygging av effekten av radioaktivt jod på skjoldbruskkjertelen
ved tilfelle av radioaktivt nedfall.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Skal kun tas etter anbefaling fra myndighetene. Jodix tas umiddelbart
ved eksponering for stråling
(nedfall) eller rett før eksponering (ankomst av nedfallskyen). Hvis
administrering av kaliumjodid
forsinkes i 3-4 timer, er den beskyttende effekten mot eksponering
bare ca. 50 % (se pkt. 4.4 og 5.1).
Voksne og barn over 12 år: 1 tablett som en enkeltdose.
_ _
_Pediatrisk populasjon _
_ _
Fra 3 til 12 år: ½ tablett som en enkeltdose.
Tabletten kan tygges, knuses eller svelges hel. Det anbefales at
tablettene tas med rikelig mengde
væske.
4.3
KONTRAINDIKASJONER

Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1

Tidligere funksjonssvikt eller betennelse i skjoldbruskkjertelen

Dermatitis herpetiformis (Duhrings sykdom)

Vaskulitt i forbindelse med reduserte komplementnivåer.
Myndighetene kan gi instruksjoner som avviker fra kontraindikasjonene.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Jodix skal kun tas hvis det anbefales av myndighetene (se pkt. 4.2).
For best mulig effekt skal jod-dosen tas så snart som mulig ved
ankomsten av nedfall. Derfor bør
tabletter alltid være tilgjengelige hjemme, på arbeidsplassen og
tilfluktsrom. Du skal ikke ta en ny
2
dose Jodix på egenhånd. Hvis nedfall av radioaktivt materiale skjer
igjen eller varer så lenge at en ny
dose er nødvendig, vil myndighetene informere om det via radio.
Hos voksne > 40 år er risikoen for strålingsindusert karsinom i
skjoldbruskkjertelen sannsynligvis
svært liten. Risikoen for jodrelaterte bi