JEXT 300 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

EPINEFRINA TARTRATO

Sẵn có từ:

ALK-ABELLO A/S

Mã ATC:

C01CA24

INN (Tên quốc tế):

EPINEFRINA TARTRATO

Liều dùng:

300 microgramos inyectable 0,3 ml

Dạng dược phẩm:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

Thành phần:

EPINEFRINA TARTRATO 1000 microgramos

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Epinefrina

Tóm tắt sản phẩm:

JEXT 300 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,3 ml Autorizado 14/12/2010 Comercializado - JEXT 300 microgramos SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 2 plumas precargadas de 0,3 ml Autorizado 13/05/2015 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2020-10-06

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
JEXT 150 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
JEXT 300 MICROGRAMOS SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
ADRENALINA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Jext y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Jext
3. Cómo usar Jext
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Jext
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES JEXT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Jext contiene una solución estéril de adrenalina dentro de un
autoinyector para la inyección de emergencia
de una dosis única de adrenalina en la parte externa del músculo del
muslo (inyección intramuscular).
Jext se utiliza para el tratamiento de emergencia de reacciones
alérgicas repentinas que amenazan la vida
(“shock” anafiláctico), a picaduras o mordeduras de insectos,
alimentos, medicamentos, o ejercicio.
Los síntomas que señalan el comienzo de una reacción anafiláctica
ocurren en pocos minutos tras la
exposición al alérgeno e incluyen: picor de la piel, erupción (como
una urticaria); sofocos; hinchazón de los
labios, garganta, lengua, manos y pies; pitos; ronquera; dificultad al
respirar; náuseas; vómitos; calambres
abdominales y, en algunos casos, pérdida del conocimiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR JEXT
Jext siempre puede utilizarse en una emergencia de tipo alérgico. Si
es alérgico (hipersensible) al
metabisulfito de sodio o a al

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Jext 300 microgramos solución inyectable en pluma precargada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Jext 300 microgramos: Una pluma precargada libera una dosis de 0,30 ml
de solución inyectable que
contiene 300 microgramos de adrenalina (en forma de tartrato).
1 ml de solución contiene 1 mg de adrenalina (en forma de tartrato).
Excipientes con efecto conocido: Metabisulfito de sodio (E223) 0,171
mg/dosis.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en pluma precargada.
Solución transparente e incolora, libre de partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Jext está indicado en el tratamiento de emergencia de las reacciones
alérgicas severas agudas (anafilaxia) a
picaduras o mordeduras de insectos, alimentos, medicamentos, y otros
alérgenos así como de la anafilaxia
idiopática o inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Uso en adultos de más de 30 kg de peso:
La dosis habitual es 300 microgramos.
Los adultos de mayor peso pueden necesitar más de una inyección para
revertir el efecto de una reacción
alérgica.
A los pacientes que pesan entre 15 y 30 kg se les debería prescribir
Jext 150 microgramos.
Debe administrarse una dosis inicial tan pronto como se reconozcan los
síntomas de la anafilaxia.
La dosis efectiva normalmente está en el rango de 0,005-0,01 mg/kg,
pero en algunos casos se pueden
necesitar dosis más altas.
En ausencia de mejoría clínica o si se produce empeoramiento, puede
ser necesario administrar una
segunda inyección adicional de Jext después de 5-15 minutos de la
primera inyección. Se recomienda
prescribir dos autoinyectores de Jext que los pacientes deben llevar
siempre.
Forma de administración
Vía intramuscular.
Para un solo uso.
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Jext es para administración intramuscular en la cara anterolateral
del muslo.
Está diseñado para inyectar a través de la ropa o directamente
sobre la