JEPAFEX 10 mg filmtabletta

Quốc gia: Hungari

Ngôn ngữ: Tiếng Hungary

Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Thành phần hoạt chất:

montelukast

Sẵn có từ:

Merck Sharp & Dohme Magyarország Kft.

Mã ATC:

R03DC03

INN (Tên quốc tế):

montelukast

Lớp học:

TT

Tóm tắt sản phẩm:

7x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 37; 10x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 38; 14x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 39; 20x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 40; 28x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 41; 30x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 42; 49x1buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 43; 50x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 44; 50x1buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 45; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 46; 56x1buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 47; 84x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 48; 90x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 49; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 50; 100x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 51; 140x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 52; 200x buborékcsomagolásban OGYI-T-22262 / 53

Tình trạng ủy quyền:

Informed consent

Ngày ủy quyền:

2012-08-22

Tờ rơi thông tin

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
JEPAFEX 10 MG FILMTABLETTA
montelukaszt
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tüneteket észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a JEPAFEX, és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a JEPAFEX szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a JEPAFEX-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a JEPAFEX-et tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A JEPAFEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A JEPAFEX egy leukotrién-receptor-blokkoló, amely a leukotriéneknek
nevezett anyagok hatását
gátolja. A leukotriének a tüdő légutainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének
gátlásával a JEPAFEX javítja az asztma tüneteit és segít az
asztma
féken tartásában,
és enyhíti a
szezonális allergia (szénanátha
vagy szezonális allergiás orrnyálkahártya-gyulladás) tüneteit.
A kezelőorvosa az asztma kezelésére, valamint az asztma nappali és
éjszakai tüneteinek megelőzésére
írta fel a JEPAFEX-et.

A JEPAFEX olyan betegek kezelésére alkalmazható, akiknek
gyógyszerelése nem nyújt
kielégítő hatást, ezért
kiegészítő
kezelésre van szükségük.

A JEPAFEX a testmozgás okozta légúti szűkületet is segít
megelőzni.

Azon asztmás betegek esetében, akiknél a JEPAFEX asztma
kezelésére javasolt, a JEPAFEX
enyh

Đặc tính sản phẩm

1.
A GYÓGYSZER NEVE
JEPAFEX 10 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
filmtablettánként.
_Segédanyag_. 89,3 mg laktóz-monohidrát tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Bézs színű, lekerekített négyzet alakú, az egyik oldala sima
felületű, a másik oldalán “117” jelzéssel
ellátott filmbevonatú tabletta.
A tabletta mérete: 7,9 mm x 7,9 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A JEPAFEX kiegészítő terápiaként javasolt az asztma kezelésére
azoknál az enyhe vagy közepes fokú
perzisztáló asztmában szenvedő betegek esetében, akik az
inhalációs kortikoszteroidokkal nem
megfelelően kontrollhatóak, és akiknél a "szükség szerint"
adagolt rövid hatású béta-agonisták nem
biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
Azon asztmás betegek esetében, akiknél a JEPAFEX asztma
kezelésére javallt, a JEPAFEX enyhíti a
szezonális allergiás rhinitis tüneteit is.
A JEPAFEX az asztma profilaxisára is javasolt olyan esetekben, mikor
az elsődleges kiváltó ok a
fizikai megterhelés által okozott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
15 éves vagy annál idősebb felnőttek adagja asztma vagy asztmás
betegek szezonális allergiás rhinitise
esetén naponta egy 10 mg-os tabletta, amelyet este kell bevenni.
_Általános ajánlások. _A JEPAFEX terápiás hatása az
asztma-kontroll paramétereire egy napon belül
jelentkezik. A JEPAFEX étkezés közben vagy attól függetlenül is
bevehető. A betegeket tájékoztatni
kell, hogy a JEPAFEX-et jól kontrollált asztmában és az asztma
súlyosbodásának időszakaiban
egyaránt folyamatosan kell szedni.
A JEPAFEX-et nem szabad montelukasztot tartalmazó más
készítményekkel együtt szedni.
Nem szükséges a dózismódosítás az időskorúak, illetve
veseelégtelenségben vagy enyhe-középsúlyos
májkárosodásban szenvedő betegek esetén. Súlyo