Quốc gia: Ecuador
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Ruxolitinib----10.00 mg
NOVARTIS PHARMA A.G. SUIZA
L01XE18COM07701
COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene: Fosfato de ruxolitinib----13.20 mg Equivalente a ruxolitinib----10.00 mg
Oral
Caja x 6 blíster x 10 comprimidos c/u + inserto Caja x 1 blíster x 14 comprimidos c/u + inserto
Monofármaco
Bajo receta médica
NOVARTIS PHARMA STEIN A.G.
Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS REDONDOS, CURVADOS, BLANCOS O CASI BLANCOS, CON LA MARCA ?NVR? GRABADA EN UNA CARA Y ?L10? EN LA OTRA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2019-04-24 08:25:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACION DE INFORMACION PARA PRESCRIBIR, VERSION: 2018-PSB/GLC-0930-S, FECHA: 16-ABR-2018. 2022-05-05 17:11:38 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR: NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA, DEBIDO A CAMBIO MENOR EN EL PROCESO DE FABRICACIÓN: INTRODUCCIÓN DE UNA ETAPA DE DESAGLOMERACIÓN Y TRANSFERENCIA AUTOMÁTICA DE LA MEZCLADORA A LA SECADORA. 2023-09-20 23:30:09 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: ACTUALIZACIÓN DE INSERTO E INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA POR INCLUSIÓN DE NUEVA INDICACIÓN TERAPÉUTICA. 2021-07-01 12:00:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA VERSIÓN DE LA SECCIÓN P1: DESCRIPCIÓN Y COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO DE: 6003051_P1_M_967_5 A 6003051_P1_M_967_6; DEBIDO A ELIMINACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL ENVASE DE LA BOTELLA DE HDPE EN LA SECCIÓN DEL SISTEMA DE CIERRE DEL ENVASE. 2021-05-08 08:25:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NMED09-ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL ENVASE EMPAQUE DE: 6003051_P7_M_967_4 A 6003051_SM_A_P7_967, POR INCORPORACIÓN DE UNA SUSTANCIA DE IMPRIMACIÓN SIN NITROCELULOSA EN LA LÁMINA COBERTORA DE ALUMINIO. 2021-02-22 08:25:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO/PROSPECTO, VERSIÓN: 2020-PSB/GLC-1155-S; FECHA: 26-OCT-2020. 2020-10-31 08:25:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR DE FECHA: 12 DE MAYO DE 2020, VERSIÓN: 2020-PSB/GLC-1098-S. 2019-04-24 08:25:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACION DE INFORMACION PARA PRESCRIBIR, VERSION: 2018-PSB/GLC-0930-S, FECHA: 16-ABR-2018. 2017-11-28 08:25:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE TEXTOS DE ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA POR CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO 2017-10-13 08:25:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA (PROSPECTO INTERNACIONAL) DE FECHA 12 DE MAYO DE 2017 VERSIÓN 2017-PSB/GLC-0878-S. 2017-06-07 08:25:34 -> EMISION DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO (INFORMACION FARMACOLOGICA) 2) ACTUALIZACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2016-10-19 08:25:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2015-09-16 08:25:34 -> ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. VERSIÓN 2015-PSB/GLC-0744-S DE FECHA 06/MAY/2015; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2015-07-09