Quốc gia: Ý
Ngôn ngữ: Tiếng Ý
Nguồn: Ministero della Salute
SODIO AMOXICILLINA, CLOXACILLINA SODICA
IZO S.r.l. a socio unico
QJ51RC26
SODIO AMOXICILLINA, CLOXACILLINA SODICA
SODIO AMOXICILLINA - 0.16 GRAMMO (I) ; CLOXACILLINA SODICA - 0.16 GRAMMO (I), CLOXACILLINA SODICA - 0.16 g; SODIO AMOXICILLINA - 0.16 g, CLOXACILLINA SODICA - 0.16 g; AMOXICILLINA SODICA - 0.16 g
SCATOLA 12 SIRINGHE MONODOSE DA 5 G
Ricetta in triplice copia non ripetibile
CLOXACILLIN, COMBINATIONS WITH OTHER ANTIBACTERIALS
BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - CARNE - 12 giorni - USO INTRAMAMMARIO; BOVINI - BOVINE /VACCHE IN LATTAZIONE - LATTE - 96 ore - USO INTRAMAMMARIO
1987-04-09
6 INFORMAZIONI DA APPORRE SULL’IMBALLAGGIO ESTERNO IZOMAST 12 SIRINGHE MONODOSE 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO IZOMAST, pomata endomammaria per bovine in lattazione Amoxicillina e Cloxacillina 2. INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE UNA SIRINGA DA 5 G CONTIENE: PRINCIPI ATTIVI: Cloxacillina sodica 0,160 g Amoxicillina sodica 0,160 g ECCIPIENTI: q.b. a 5 g 3. FORMA FARMACEUTICA Pomata endomammaria 4. CONFEZIONI Confezione da 12 siringhe monodose 5. SPECIE DI DESTINAZIONE Bovine in lattazione 6. INDICAZIONE(I) Terapia della mastite subclinica e latente, comprese le forme catarrali e parenchimatose, sostenute da _Citrobacter spp.,_ _E. Coli,_ _Enterobacter spp_., _Klebsiella spp_., _Mycoplasma spp_., _Proteus spp_., _Serratia spp_., Stafilococchi e Streptococchi. 7. MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo. 8. TEMPO DI ATTESA Tempo di attesa: POSOLOGIA PRESCRITTA 7 Carne e visceri: 12 giorni. Latte: 96 ore (8 mungiture). 9. SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell’uso leggere il foglietto illustrativo. 10. DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno} Dopo apertura, consumare immediatamente e non conservare. 11. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Questo medicinale veterinario non richiede alcuna speciale condizione di conservazione 12. OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEI MEDICINALI NON UTILIZZATI O DEI RIFIUTI Smaltimento: leggere il foglietto illustrativo 13. LA SCRITTA “SOLO PER USO VETERINARIO” E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, SE PERTINENTE Solo per uso veterinario. Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. 14. LA SCRITTA “TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI” Tenere fuori dalla portata dei bambini. 15. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO Titolare AIC: IZO srl a socio unico Via San Zeno 99/A 25124 Brescia Produttore responsabile del rilascio Đọc toàn bộ tài liệu
1 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO IZOMAST, pomata endomammaria per bovine in lattazione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA UNA SIRINGA DA 5 G CONTIENE: PRINCIPI ATTIVI: Cloxacillina sodica 0,160 g Amoxicillina sodica 0,160 g ECCIPIENTI: q.b. a 5 g _Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. _ 3. FORMA FARMACEUTICA Pomata endomammaria 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovine in lattazione 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Terapia della mastite subclinica e latente, comprese le forme catarrali e parenchimatose, sostenute da _Citrobacter spp.,_ _E. Coli,_ _Enterobacter spp_., _Klebsiella spp_., _Mycoplasma spp_., _Proteus spp_., _Serratia spp_., Stafilococchi e Streptococchi. 4.3 CONTROINDICAZIONI Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Applicare il prodotto dopo completa mungitura e dopo aver lavato e disinfettato accuratamente il capezzolo. L’uso del prodotto si dovbrebbe basare su test di sensibilità dei batteri isolati dagli animali. Se ciò non e possibile, la terapia dovrebbe basarsi su informazioni epidemiologiche locali (regione, allevamento) circa la sensibilità dei batteri target. In ragione della probabile variabilità (di tempo e geografica) di eventi di resistenza batterica a IZOMAST, si raccomandano campionamenti batteriologici e test di sensibilità. Un utilizzo di IZOMAST diverso dalle istruzioni fornite nel Riassunto delle caratteristiche del prodotto può condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti alla Cloxacillina e Amoxicillina. Si deve prestare particolare attenzione nel migliorare le pratiche di allevamento per evitare ogni condizione di stress. L’utilizzo ripetuto o protratto del prodotto va evitato, migliorando le prassi di gestione e mediante pulizia e di Đọc toàn bộ tài liệu