Ivomec (Ivermectin)

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Ivermectin

Sẵn có từ:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3136680)

Mã ATC:

QP54AA01

INN (Tên quốc tế):

Ivermectin

Dạng dược phẩm:

Injektionslösung

Thành phần:

Ivermectin (21822) 10 Milligramm

Tuyến hành chính:

Injektion subkutan

Nhóm trị liệu:

Rind

Tình trạng ủy quyền:

verlängert

Ngày ủy quyền:

1983-06-15

Tờ rơi thông tin

GEBRAUCHSINFORMATION
Ivomec , Injektionslösung zur subkutanen Injektion, für Rinder
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH
DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
Binger Str. 173
D-55216 Ingelheim
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
F-31300 Toulouse
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ivomec
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Ivermectin
10 mg
Propylenglycol
622 mg
1,3-Dioxol-4-methanol - 1,3-Dioxan-5-ol 1:3
488 mg
(= Glycerinformal)
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Bekämpfung von
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMERN (ADULTE UND 4. LARVENSTADIEN)
_Ostertagia _spp.
(einschließlich inhibierte Larven von_ _
_Ostertagia ostertagi_ - Winterostertagiose)_ _
_Haemonchus placei _
_Trichostrongylus _spp.
_Cooperia _spp.
_Nematodirus _spp. (adulte)
LUNGENWÜRMERN (ADULTE UND 4. LARVENSTADIEN)
_Dictyocaulus viviparus_
DASSELFLIEGEN (PARASITISCHE STADIEN)
_Hypoderma _spp.
LÄUSEN
_Linognathus vituli_
Haematopinus eurysternus_ _
RÄUDEMILBEN
_Psoroptes communis _var. _bovis_
_Sarcoptes scabiei _var. _bovis_
GEGENANZEIGEN
Nicht intramuskulär oder intravenös verabreichen. Nicht bei Tieren
anwenden,
die der Milchgewinnung dienen. Nicht anwenden bei trockenstehenden
Milchkühen, einschließlich Färsen, innerhalb von 60 Tagen vor dem
Abkalben.
Hinweis:
Nach der Anwendung von Ivermectin bei Hunden - speziell bei Collies
und
Bobtails - sowie bei Schildkröten wurde über Unverträglichkeiten
mit Todesfolge
berichtet. Ivomec ist für Rinder zugelassen und soll nicht bei
anderen Tierarten
angewendet werden.
NEBENWIRKUNGEN
Vereinzelt kann es zu vorübergehenden Schwellungen an der
Injektionsstelle
kommen, die jedoch ohne Behandlung wieder abklingen. Momentane
Schmerzreaktionen beim Rind wurden nur in vereinzelten Fällen
beobachtet.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen,
die nich

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Ivomec
Wirkstoff: Ivermectin
Für Tiere: Rinder
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin
10 mg
Propylenglycol
622 mg
1,3-Dioxol-4-methanol - 1,3-Dioxan-5-ol 1:3 488 mg
(= Glycerinformal)
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung zur subkutanen Injektion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Rinder.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Bekämpfung von
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMERN (ADULTE UND 4. LARVENSTADIEN)
_Ostertagia _spp.
(einschließlich inhibierte Larven von
_Ostertagia ostertagi - Winterostertagiose)_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus _spp.
_Cooperia _spp.
_Nematodirus _spp.
(adulte)
LUNGENWÜRMERN (ADULTE UND 4. LARVENSTADIEN)
_Dictyocaulus viviparus_
1
DASSELFLIEGEN (PARASITISCHE STADIEN)
_Hypoderma _spp.
LÄUSEN
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
RÄUDEMILBEN
_Psoroptes communis _var. _bovis_
_Sarcoptes scabiei _var. _bovis_
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht intramuskulär oder intravenös verabreichen. Nicht bei Tieren
anwenden, die der Milchgewinnung dienen. Nicht anwenden bei
trockenstehenden Milchkühen, einschließlich Färsen, innerhalb von
60
Tagen vor dem Abkalben.
Hinweis:
Nach der Anwendung von Ivermectin bei Hunden - speziell bei Collies
und
Bobtails - sowie bei Schildkröten wurde über Unverträglichkeiten
mit
Todesfolge berichtet. Ivomec ist für Rinder zugelassen und soll nicht
bei
anderen Tierarten angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Die häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
Substanzgruppe kann Resistenzen gegenüber anderen Wirkstoffen dieser
Gruppe hervorrufen.
Folgende Situationen sollten vermieden werden, da diese zur Erhöhung
der
Resistenz und letztendlich zur Unwirksamkeit der Behandlung führen
können:
• Zu häufige und wiederholte Anwendung von Anthelminthika einer
S