IVEVI

Quốc gia: Brazil

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Thành phần hoạt chất:

LETROZOL

Sẵn có từ:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

Mã ATC:

ANTINEOPLASICO

INN (Tên quốc tế):

LETROZOLE

Khu trị liệu:

ANTINEOPLASICO

Tóm tắt sản phẩm:

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 28 - 1781708880017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 30 - 1781708880025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 90 - 1781708880033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 300 - 1781708880041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC X 14 - 1781708880051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Tình trạng ủy quyền:

Válido

Ngày ủy quyền:

2020-09-28

Tờ rơi thông tin

IVEVI
®
(
LETROZOL)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
2,5MG
Ivevi
®
– Comprimido revestido - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
IVEVI
®
LETROZOL
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido.
Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
letrozol
.....................................................................................................................................................2,5mg
excipientes q.s.p.
..........................................................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, hipromelose, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício, estearato de magnésio, Opadry amarelo (hipromelose,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo).
Ivevi
®
– Comprimido revestido - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
- Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de
mama inicial receptor hormonal
positivo.
- Tratamento adjuvante estendido de câncer de mama inicial em
mulheres na pós-menopausa que tenham
recebido terapia adjuvante padrão prévia com tamoxifeno por 5 anos.
- Tratamento de primeira linha no câncer de mama avançado hormônio
dependente em mulheres na pós-
menopausa.
- Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na
pós-menopausa (natural ou artificialmente
induzida), que tenham sido tratadas previamente com antiestrogênicos.
- Terapia pré-operatória em mulheres na pós-menopausa com câncer
de mama localmente avançado
receptor hormonal positivo, com a intenção de permitir cirurgia
conservadora da mama para aquelas
mulheres que não eram originalmente consideradas candidatas a este
tipo de cirurgia. O tratamento pós-
cirúrgico subsequente deve seguir o tratamento padrão.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ivevi
®
contém uma substância ativa ch

Đặc tính sản phẩm

IVEVI
®
(
LETROZOL)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
2,5MG
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
IVEVI
®
LETROZOL
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido.
Embalagem contendo 28 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
letrozol...................................................................................................................................................2,5mg
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................1
comprimido revestido
(lactose monoidratada, amido, hipromelose, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, dióxido de
silício, estearato de magnésio, Opadry amarelo (hipromelose,
dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo).
Ivevi
®
– Comprimido revestido - Bula para o profissional da saúde
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
- Tratamento adjuvante de mulheres na pós-menopausa com câncer de
mama inicial receptor hormonal
positivo.
- Tratamento adjuvante estendido de câncer de mama inicial em
mulheres na pós-menopausa que tenham
recebido terapia adjuvante padrão prévia com tamoxifeno por 5 anos.
- Tratamento de primeira linha no câncer de mama avançado hormônio
dependente em mulheres na pós-
menopausa.
- Tratamento de câncer de mama avançado em mulheres na
pós-menopausa (natural ou artificialmente
induzida), que tenham sido tratadas previamente com antiestrogênicos.
- Terapia pré-operatória em mulheres na pós-menopausa com câncer
de mama localmente avançado
receptor hormonal positivo, com a intenção de permitir cirurgia
conservadora da mama para aquelas
mulheres que não eram originalmente consideradas candidatas a este
tipo de cirurgia. O tratamento pós-
cirúrgico subsequente deve seguir o tratamento padrão.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
TRATAMENTO ADJUVANTE
•
ESTUDO BIG 1-98 (CFEM345 0019)
O BIG 1-98 foi um estudo multicêntrico, duplo-