Ivabradine 7,5 mg Teva, filmomhulde tabletten

Quốc gia: Hà Lan

Ngôn ngữ: Tiếng Hà Lan

Nguồn: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Thành phần hoạt chất:

IVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 7,5 mg/stuk

Sẵn có từ:

Teva B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Mã ATC:

C01EB17

INN (Tên quốc tế):

IVABRADINEHYDROCHLORIDE 8,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; IVABRADINE 7,5 mg/stuk

Dạng dược phẩm:

Filmomhulde tablet

Thành phần:

BETADEX (E 459) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171), BETADEX (E 459) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Tuyến hành chính:

Oraal gebruik

Khu trị liệu:

Ivabradine

Tóm tắt sản phẩm:

Hulpstoffen: BETADEX (E 459); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Ngày ủy quyền:

1900-01-01

Tờ rơi thông tin

_ _
IVABRADINE 5 MG TEVA
IVABRADINE 7,5 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 MEI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 118288_9 PIL 0522.4v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
IVABRADINE 5 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
IVABRADINE 7,5 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
ivabradine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien hebt u hem later weer nodig.

Hebt u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ivabradine Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS IVABRADINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Ivabradine Teva (ivabradine) is een geneesmiddel voor het hart dat
wordt gebruikt voor de behandeling
van:
-
Symptomatische stabiele angina pectoris (beklemmend, drukkend,
pijnlijk gevoel op de borst)
bij volwassen patiënten met een hartslag gelijk aan of hoger dan 70
slagen per minuut. Het
wordt gebruikt bij volwassen patiënten die hartmedicijnen genaamd
bètablokkers (bepaalde
groep middelen tegen hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en
verhoogde oogdruk) niet
verdragen of niet kunnen innemen. Het wordt ook gebruikt in combinatie
met bètablokkers bij
volwassen patiënten bij wie de toestand niet geheel onder controle is
met een bètablokker.
-
Chronisch hartfalen bij volwassen patiënten bij wie de hartslag boven
of gelijk aan 75 sla

Đặc tính sản phẩm

_ _
IVABRADINE 5 MG TEVA
IVABRADINE 7,5 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 MEI 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 118288_9 SPC 0522.4v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ivabradine 5 mg Teva, filmomhulde tabletten
Ivabradine 7,5 mg Teva, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ivabradine 5 mg Teva, filmomhulde tabletten.
Elke filmomhulde tablet bevat 5 mg ivabradine (overeenkomend met 5,390
mg
ivabradinehydrochloride).
Hulpstof met bekend effect:
Lactosemonohydraat: 1,344 mg
Natrium: 0,30 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
Ivabradine 7,5 mg Teva, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 7,5 mg ivabradine (overeenkomend met
8,085 mg
ivabradinehydrochloride).
Hulpstof met bekend effect:
Lactosemonohydraat: 2,016 mg
Natrium: 0,46 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ivabradine 5 mg Teva, filmomhulde tabletten.
Roze, ronde, filmomhulde tablet van ongeveer 8,7 mm, met ´I9VB´ en
breuklijn op één kant en ´5´ op de
andere kant.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Ivabradine 7,5 mg Teva, filmomhulde tabletten
Roze, ronde, filmomhulde tablet van ongeveer 9,5 mm, met ´I9VB´ op
één kant en ´7.5´ op de andere
kant.
_ _
IVABRADINE 5 MG TEVA
IVABRADINE 7,5 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 16 MEI 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 118288_9 SPC 0522.4v.FN
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van chronische stabiele angina pectoris
Ivabradine is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van
chronische stabiele angina pectoris
bij volwassenen met coronaire hartziekte die een normaal sinusritme
hebben en een hartfrequentie ≥
70 spm. Ivabradine is geïndiceerd voor gebruik:
-
bij volwassenen die intolerant zijn of een contra-indicatie hebben
voor bètablokkers
-
of in combinatie met bètablokkers bij patiënten die met een optimale
bètab