Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Diclofenac-Natrium
FIDIA FARMACEUTICI SPA (3199999)
Diclofenac sodium
wirkstoffhaltiges Pflaster
Teil 1 - wirkstoffhaltiges Pflaster; Diclofenac-Natrium (11900) 140 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2013-05-02
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ITAMI 140 MG WIRKSTOFFHALTIGES PFLASTER Für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren Diclofenac-Natrium _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Itami und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Itami beachten? 3. Wie ist Itami anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Itami aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ITAMI UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Itami ist ein schmerzlinderndes Arzneimittel. Es gehört zur Gruppe der nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR). Itami wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung (max 7 Tage) von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen an Armen und Beinen infolge einer stumpfen Verletzung, z. B. Sportverletzungen. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ITAMI BEACHTEN? ITAMI DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, − wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; − wenn Sie allergisch gegen ein ander Đọc toàn bộ tài liệu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Itami 140 mg wirkstoffhaltiges Pflaster 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jedes wirkstoffhaltige Pflaster enthält 140 mg Diclofenac-Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Wirkstoffhaltiges Pflaster Itami sind weiße 10 cm x 14 cm große, selbstklebende Pflaster aus unverwebtem Gewebe auf der einen Seite und Papier auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahre zur lokalen, symptomatischen Kurzzeitbehandlung (max. 7 Tage) von Schmerzen bei akuten Zerrungen, Verstauchungen oder Prellungen der Extremitäten infolge eines stumpfen Traumas, z. B. Sportverletzungen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren _ Zweimal täglich, morgens und abends, ein wirkstoffhaltiges Pflaster auf die schmerzende Stelle aufkleben. Die maximale Tagesdosis beträgt zwei wirkstoffhaltige Pflaster, selbst dann, wenn mehr als ein verletzter Bereich behandelt werden muss. Aus diesem Grund kann immer nur eine schmerzende Stelle behandelt werden. _Dauer der Anwendung _ Itami ist zur Kurzzeitbehandlung bestimmt. Die Anwendungsdauer sollte 7 Tage nicht überschreiten. Der therapeutischer Nutzen einer längeren Anwendung ist bislang nicht belegt. Itami sollte über den kürzest möglichen Zeitraum, der zur Kontrolle der Symptome erforderlich ist, angewendet werden. _Ältere Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion _ Dieses Arzneimittel ist bei älteren Patienten mit Vorsicht anzuwenden, da diese mehr zu Nebenwirkungen neigen (siehe auch Abschnitt 4.4). Für die Behandlung von älteren Patienten und Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion siehe Abschnitt 4.4. 2 _ _ _Kinder und Jugendliche (unter 16 Jahren) _ Es liegen keine ausreichenden Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren vor (siehe auch Abschnitt 4.3). Bei Jugendliche Đọc toàn bộ tài liệu