Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Cloro-hexidina + Álcool isopropílico
Vygon - Produtos Médicos e Farmacêuticos, Lda.
D08AC52
Chlorine-hexidina + isopropyl Alcohol
20 mg/ml + 550.9 mg/ml
Solução cutânea
Álcool isopropílico 550.9 mg/ml ; Cloro-hexidina, gluconato 20 mg/ml
Uso cutâneo
Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 200 ml
13.1.1 - Antissépticos e desinfetantes
MNSRM
N/A
chlorhexidine, combinations
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5369137 CNPEM: 50121162 CHNM: 10103850 Não Comercializado
Autorizado
2011-02-28
APROVADO EM 01-07-2015 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Isoxidina , 20 mg/ml + 550,9 mg/ml Solução cutânea Cloro-hexidina, gluconato + Álcool isopropílico Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico. Neste folheto: 1. O que é Isoxidina e para que é utilizado 2. Antes de utilizar Isoxidina 3. Como utilizar Isoxidina 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Isoxidina 6. Outras informações 1. O que é Isoxidina e para que é utilizado Isoxidina é uma solução antisséptica de ação rápida e persistente utilizada na desinfeção da pele antes de procedimentos médicos invasivos (cirurgias, colocação de cateteres, etc.) e na desinfeção de cateteres e seus acessórios, auxiliando na prevenção de infeções. 2. Antes de utilizar Isoxidina Usar com precaução em bebés recém-nascidos, especialmente em prematuros. Isoxidina pode causar queimaduras químicas na pele. Não utilize Isoxidina: Se tem alergia (hipersensibilidade) à cloro-hexidina, gluconato, ao álcool isopropílico ou a qualquer outro componente de Isoxidina. Em crianças com menos de 2 meses de idade (Isoxidina pode irritar a pele do bebé e ser absorvido). Junto aos olhos e zonas delicadas, pois pode ocorrer irritação; se Isoxidina entrar em contacto com os olhos ou zonas delicadas do corpo (membranas mucosas) lavar rápida e abundantemente com água. Em feridas abertas. Em punções lombares. Sempre que haja o risco da solução entrar em contacto com o cérebro, meninges e ouvido médio. Ao utilizar Isoxidina com outros medicamentos APROVADO EM 01-07-2015 INFARMED Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, em especial alguma vacina, ou se fez testes cut Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 01-07-2015 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Isoxidina , 20 mg/ml + 550,9 mg/ml Solução cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cloro-hexidina, gluconato 20 mg/ml (2,0 % m/v) Álcool isopropílico 550,9 mg/ml (70 % v/v) Lista completa dos excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução cutânea. É uma solução alcoólica límpida, de cor rósea e cheiro alcoólico característico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Antissepsia e desinfeção pré-cirúrgica da pele. Na colocação e manutenção de cateteres. Na desinfeção das membranas dos conectores de cateteres. Na desinfeção das conexões em DPCA (diálise peritoneal contínua ambulatória). 4.2 Posologia e modo de administração Pulverizar a zona de pele a desinfetar com Isoxidina e deixar atuar: 1 a 3 minutos na desinfeção pré-cirúrgica e na colocação de cateteres; 30 segundos a 1 minuto na manutenção de cateteres e na desinfeção de membranas e conexões. Não usar ou aproximar aparelhos eléctricos antes de assegurar uma boa secagem. Após o procedimento médico, Isoxidina não precisa de ser removido. 4.3 Contraindicações Hipersensibilidade à cloro-hexidina ou ao álcool isopropílico. Isoxidina está contraindicado em crianças com idade inferior a 2 meses. A utilização de Isoxidina está contraindicada em pele lesada e feridas abertas e na preparação da pele para punção lombar. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização APROVADO EM 01-07-2015 INFARMED A utilização de soluções aquosas e alcoólicas de cloro-hexidina, para assepsia antes de procedimentos invasivos tem sido associada a queimaduras químicas em recém- nascidos. Com base em notificações espontâneas e na literatura disponível, o risco parece ser maior em prematuros, especialmente nos nascidos antes das 32 semanas de gestação e durante as 2 primeiras semanas de vida. Remova quaisquer materiais embebidos, pensos ou campos cirúrgicos, ant Đọc toàn bộ tài liệu