Quốc gia: Áo
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ISOFLURAN
Intervet GmbH
QN01AB06
isoflurane
250 ml Glasflasche (Ph. Eur. Typ IV) mit Sicherheitskappe aus Polyethylen, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-07-17
Isoba 1 GEBRAUCHSINFORMATION Isoba 1 ml/ml, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation für Tiere. Isofluran 1) NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1a D-85716 Unterschleißheim AT: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Schering-Plough Animal Health Breakspear Road South, Harefield, Uxbridge, Middlesex UB9 6LS Vereinigtes Königreich 2) BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Isoba 1 ml/ml, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation für Tiere. Isofluran 3) WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE 100 ml Flüssigkeit enthalten: WIRKSTOFF: Isofluran 100 ml Klare, farblose, flüchtige Flüssigkeit. Sie ist beständig, nicht-entzündlich, nicht-explosiv und hat einen leicht stechenden Geruch. Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erforderlich ist: Keine. 4) ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Einleitung und Erhaltung einer Allgemeinnarkose. Isoba 2 5) GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Isofluran, oder mit bekannter Veranlagung zu maligner Hyperthermie. 6) NEBENWIRKUNGEN Isofluran wirkt dosisabhängig blutdrucksenkend. Herzarrhymien und vorübergehende Bradykardie wurden in seltenen Fällen berichtet. Isofluran wirkt dosisabhängig atemdepressiv und führt in seltenen Fällen zu maligner Hyperthermie. Obwohl Isofluran beim chirurgischen Eingriff am Schädel und bei Patienten mit Kopfverletzungen verwendet werden kann, kann eine Zunahme des zerebralen Blutflusses und des intracranialen Drucks auftreten. Eine Hyperventilierung des Patienten kann den erhöhten intracranialen Druck reduzieren. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7) ZIELTIERARTEN Pferd Đọc toàn bộ tài liệu
Isoba 1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Isoba 1 ml/ml, Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 ml Flüssigkeit enthalten: WIRKSTOFF: Isofluran 100 ml SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Flüssigkeit zur Herstellung eines Dampfes zur Inhalation. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Pferde, Hunde, Katze, Ziervögel einschließlich Brieftauben, Reptilien und kleine Säugetiere (Ratte, Maus, Hamster, Chinchilla, Wüstenrennmaus, Meerschweinchen und Frettchen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Zur Einleitung und Erhaltung einer Allgemeinnarkose. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Isofluran, oder mit bekannter Veranlagung zu maligner Hyperthermie. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Isofluran besitzt so gut wie keine analgetische Wirkung. Es ist für eine ausreichende Analgesie vor dem operativen Eingriff zu sorgen. Der Narkosebedarf eines Patienten sollte auch vor Beendigung der Narkose sorgfältig beachtet werden. Bei Reptilien kann die Einleitung der Narkose mittels Inhalationsnarkotika aufgrund des Anhaltens des Atems schwierig sein. Der Metabolismus bei kleinen Säugern kann durch eine Absenkung der Körpertemperatur beeinträchtigt werden. Dies ist durch das hohe Verhältnis von Körperoberfläche zu Körpergewicht bedingt. Die Körpertemperatur sollte daher überwacht und stabil gehalten werden. Isoba 2 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN: Isofluran wirkt dosisabhängig atemdepressiv und hypotensiv. Herzarrhymien und vorübergehende Bradykardie wurden in seltenen Fällen berichtet. Hinsichtlich der bekannten pharmakodynamischen Eigenschaften dieses Anästhetikums einschließlich der Verringerung des systemischen Blutdrucks sollte vor der Anwendung des Đọc toàn bộ tài liệu