Quốc gia: Bồ Đào Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha
Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Dinitrato de isossorbida
Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A
C01DA08
Isosorbide dinitrate
10 mg/10 ml
Solução injetável
Dinitrato de isossorbida 1 mg/ml
Via intracoronáriaVia intravenosa
Ampola 1 unidade(s) - 10 ml
3.5.1 - Antianginosos
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
isosorbide dinitrate
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5740220 CNPEM: N/A CHNM: 10127195 Não Comercializado
Autorizado
2018-03-13
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Isitri 10 mg/10 ml solução injetável Dinitrato de Isossorbida Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Isitri e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Isitri 3. Como utilizar Isitri 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Isitri 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Isitri e para que é utilizado Grupo farmacoterapêutico 3.5.1. APARELHO CARDIOVASCULAR. VASODILATADOR. ANTIANGINOSOS. Indicações terapêuticas Este medicamento pertence ao grupo dos nitratos. Está indicado: Por via intravenosa em: insuficiência do ventrículo esquerdo, particularmente na fase aguda do enfarte do miocárdio. (anomalia da função do ventrículo esquerdo, particularmente na fase aguda do enfarte do miocárdio), edema agudo do pulmão cardiogénico (dificuldades respiratórias graves e dolorosas de origem cardíaca), angina instável (angina de peito instável). Por via intracoronária em: supressão de um espasmo das veias coronárias (contração involuntária de um vaso sanguíneo que irriga o coração) ou de uma vasoconstrição espontânea ou induzida seja através de um ensaio farmacológico, seja através da manipulação instrumental desenvolvida para fins diagnósticos ou terapêuticos, busca de uma vasodilatação coronária máxima durante um angiograma coronário, assim Đọc toàn bộ tài liệu
APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Isitri 10 mg/10 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ampola de Isitri contém 10 mg de dinitrato de isossorbida. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 . 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável. Solução límpida e sem odor. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Via intravenosa Insuficiência do ventrículo esquerdo, particularmente na fase aguda do enfarte do miocárdio. Edema pulmonar agudo cardiogénico. Angina instável (angina espontânea, angina refratária, síndrome da ameaça). Via intracoronária Supressão de um espasmo das artérias coronárias ou de uma vasoconstrição espontânea ou induzida seja através de um ensaio farmacológico, seja através da manipulação instrumental desenvolvida para fins diagnósticos ou terapêuticos. Busca de uma vasodilatação coronária máxima durante um angiograma coronário, assim como na preparação de uma angioplastia coronária. 4.2 Posologia e modo de administração A via intravenosa é utilizada quando se pretende um efeito rápido e sustentado. Posologia Perfusão intravenosa contínua a débito constante: A posologia inicial depende da substância ativa e da indicação. De seguida, a posologia deve ser ajustada progressivamente em intervalos de 1 mg/h, em função da evolução clínica e hemodinâmica (vigilância apertada da pressão arterial). O uso prolongado de nitratos intravenosos para além de 4 a 5 dias pode levar a um fenómeno de taquifilaxia. APROVADO EM 03-06-2022 INFARMED Ausência de insuficiência cardíaca (angina instável): dose inicial: 2 a 4 mg/h dose de manutenção: 2 a 5 mg/h Insuficiência cardíaca existente: dose inicial: 2 a 4 mg/h dose de manutenção: 2 a 15 mg/h Ajuste da dose: a cada 45 min. Se a pressão arterial sistólica for inferior a 110 mmHg ou se o doente estiver em estado de depleção hidrossalina, começar com 1 a Đọc toàn bộ tài liệu