Irumed 10 mg tablete

Quốc gia: Slovenia

Ngôn ngữ: Tiếng Slovenia

Nguồn: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Thành phần hoạt chất:

lizinopril

Sẵn có từ:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Mã ATC:

C09AA03

INN (Tên quốc tế):

lizinopril

Dạng dược phẩm:

tableta

Thành phần:

lizinopril 10 mg / 1 tabletalizinopril dihidrat

Tuyến hành chính:

Peroralna uporaba

Các đơn vị trong gói:

60 tableta

Loại thuốc theo toa:

Rp

Nhóm trị liệu:

lizinopril

Tóm tắt sản phẩm:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (2 x 30 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Tình trạng ủy quyền:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ngày ủy quyền:

2012-05-16

Tờ rơi thông tin

JAZMP-IB/007-02.01.2015
Navodilo za uporabo
IRUMED 2,5 MG TABLETE
IRUMED 5 MG TABLETE
IRUMED 10 MG TABLETE
IRUMED 20 MG TABLETE
lizinopril dihidrat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Irumed in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Irumed
3.
Kako jemati zdravilo Irumed
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Irumed
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO IRUMED IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Irumed spada v skupino zdravil, imenovanih zaviralci ACE
(zaviralci encima
angiotenzinska konvertaza). Deluje tako, da razširi žile, kar
pripomore k znižanju krvnega tlaka
in srcu olajša črpanje krvi v vse dele telesa.
Zdravilo Irumed uporabljamo za zdravljenje:
-
visokega krvnega tlaka (hipertenzije),
-
simptomatskega popuščanja srca; to je stanje v katerem vaše srce ne
črpa krvi po telesu, kot
bi moralo,
-
srčnega infarkta (akutnega miokardnega infarkta), ki lahko oslabi
vaše srce,
-
težav z ledvicami zaradi sladkorne bolezni in visokega krvnega tlaka.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IRUMED
NE JEMLJITE ZDRAVILA IRUMED
-
če ste alergični na lizinopril ali katerokoli sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);
JAZMP-IB/007-02.01.2015
-
če ste kdaj prej dobivali zdravilo, ki spada v isto skupino zdravil
(zaviralci ACE) kot zdravilo
Irumed, in ste nanj dobili alergijsko reakcijo, ki je povzročila
otekanje dlani, stopal ali
gležnjev, obr

Đặc tính sản phẩm

JAZMP-IB/007-02.01.2015
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Irumed 2,5 mg tablete
Irumed 5 mg tablete
Irumed 10 mg tablete
Irumed 20 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 10 mg ali 20 mg lizinoprila v obliki
lizinopril dihidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Tablete Irumed 2,5 mg: bele do belkaste, okrogle bikonveksne tablete z
razdelilno zarezo na eni strani.
Tablete Irumed 5 mg: bele, okrogle tablete z razdelilno zarezo na eni
strani.
Tablete Irumed 10 mg: svetlo rumene, okrogle tablete z razdelilno
zarezo na eni strani.
Tablete Irumed 20 mg: okrogle tablete, breskove barve z razdelilno
zarezo na eni strani.
Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje
in ne delitvi na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Zdravljenje hipertenzije
Popuščanje srca
Zdravljenje simptomatskega popuščanja srca.
Akutni miokardni infarkt
Kratkotrajno (6 tednov) zdravljenje hemodinamsko stabilnih bolnikov v
obdobju 24 ur po akutnem
miokardnem infarktu.
Ledvični zapleti pri sladkorni bolezni
Zdravljenje bolezni ledvic pri hipertenzivnih bolnikih s sladkorno
boleznijo tipa 2 in začetno nefropatijo
(glejte poglavje 5.1).
JAZMP-IB/007-02.01.2015
2
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odmerek je treba prilagoditi posameznemu bolniku glede na njegovo
stanje in na odziv krvnega tlaka
(glejte poglavje 4.4).
HIPERTENZIJA
Zdravilo Irumed je mogoče uporabljati kot samostojno zdravilo ali v
kombinaciji z drugimi skupinami
antihipertenzivnih sredstev (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1).
Začetni odmerek
Pri bolnikih s hipertenzijo je priporočen običajni začetni odmerek
10 mg. Pri bolnikih z močno
aktiviranim sistemom renin-angiotenzin-aldosteron (posebno pri
renovaskularni hipertenziji, hipovolemiji
in/ali pomanjkanju elektrolitov, dekompenzaciji srca ali hudi
hipertenziji) lahko po začetnem odmerku
pride do prekomernega znižanja krvnega t