Quốc gia: Đức
Ngôn ngữ: Tiếng Đức
Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Irbesartan; Hydrochlorothiazid
Helm AG (8006456)
Irbesartan, hydrochlorothiazide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 150 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2012-07-18
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDE R IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HELM 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN Irbesartan/Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN , DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1 Was ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Helm und wofür wird es angewendet? 2 Was solltenSie vor der Einnahme von Irbesartan/Hydrochlorothiazid Helm beachten? 3 Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Helm einzunehmen? 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist Irbesartan/Hydrochlorothiazid Helm aufzubewahren? 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZID HELM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Irbesartan/Hydrochlorothiazid Helm ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid. Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln (Thiaziddiuretika genannt), die die Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blutdruck senken. Die Kombinatio Đọc toàn bộ tài liệu
1 / 17 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Irbesartan/Hydrochlorothiazid Helm 150 mg/12,5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid. Hilfsstoffe: Jede Filmtablette enthält 45,75 mg Lactose-Monohydrat. Jede Filmtablette enthält 0,06 mg Gelborange S (E 110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Orange, längliche, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „IHC150“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie. Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Irbesartan/Hydrochlorothiazid Helm kann einmal täglich eingenommen werden. Die Tabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser) geschluckt werden. Die Einnahme erfolgt unabhängig von den Mahlzeiten. Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d.h. Irbesartan und Hydrochlorothiazid) ist zu empfehlen. Dieses Arzneimittel ist in drei Stärken erhältlich. Wenn klinisch vertretbar, kann eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Erwägung gezogen werden: - Irbesartan/Hydrochlorothiazid Helm 150 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Hydrochlorothiazid oder Irbesartan 150 mg allein nicht ausreichend eingestellt ist; Höhere Dosierungen als 300 mg Irbesartan/25 mg Hydrochlorothiazid einmal täglich werden nicht empfohlen. Wenn erforderlich, kann Irbesartan/Hydrochlorothiazid Helm zusammen mit einem anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1). 2 / 17 Eingeschränkte Nierenfunktion Wegen seines Bestandteils Hydrochlorothiazid wi Đọc toàn bộ tài liệu