IRBESARTAN / HIDROCLOROTIAZIDA SUN 300/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

IRBESARTAN; HIDROCLOROTIAZIDA

Sẵn có từ:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Mã ATC:

C09DA04

INN (Tên quốc tế):

IRBESARTAN; HYDROCHLOROTIAZIDE

Liều dùng:

300 mg/12,5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Thành phần:

IRBESARTAN 300 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12,5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Irbesartan y diuréticos

Tóm tắt sản phẩm:

IRBESARTAN HIDROCLOROTIAZIDA RANBAXY 300/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 14/02/2013 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2013-02-14

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA SUN 300 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles..
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos
3.
Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida
comprimidos
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
irbesartán
e
hidroclorotiazida.
Irbesartán pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
antagonistas de los receptores de la
angiotensina-II.
La angiotensina-II es una sustancia producida en el organismo que se
une a los receptores de los vasos
sanguíneos produciendo su contracción. Ello origina un incremento de
la presión arterial. Irbesartán impide
la unión de la angiotensina-II a estos receptores, relajando los
vasos sanguíneos y reduciendo la presión
arterial.
Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos (llamados
diuréticos tiazídicos) que aumentando la
cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión arterial.
Los dos principios activos de Irbesartán/ Hidroclorotiazida
comprimidos actúan conj

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida SUN 300 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película EFG.
Irbesartán/Hidroclorotiazida SUN 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos
con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 97,5 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Cada comprimido contiene 300 mg de irbesartán y 25 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 85 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_ _
Comprimidos recubiertos con película de color amarillo, ovalados, de
diámetro aproximado de 8,1 x 15,6
mm y grabados con “IH 3” en una de sus caras y liso por la otra
cara.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa a rojo, ovalados,
de diámetro aproximado de 8,1 x 15,6
mm y grabados con “IH 2” en una de sus caras y liso por la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se controla
adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en monoterapia (ver
sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Irbesartán/hidroclorotiazida comprimidos recubiertos pueden ser
administrados una vez al día, con o sin
alimentos.
Puede ser recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los
componentes individuales (es decir
irbesartán e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando clínicamente se
considere apropiado:
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- Irbesartán/Hidroclorotiazida 300 mg /12,5 mg puede administrarse en
pacientes cuya presión arterial no
se controla adecuadamente con irbesa