IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA PHARMAKERN 150/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

IRBESARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA

Sẵn có từ:

Kern Pharma, S.L.

Mã ATC:

C09DA04

INN (Tên quốc tế):

IRBESARTAN, HYDROCHLOROTHIAZIDE

Thành phần:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CROSCARMELOSA SODICA,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,LACTOSA MONOHIDRATO

Khu trị liệu:

ANTAGONISTAS DE ANGIOTENSINA II, COMBINACIONES - Antagonistas de angiotensina II y diuréticos - Irbesartan y diuréticos

Tóm tắt sản phẩm:

IRBESARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA PHARMAKERN 150/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 12/11/2013 No Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado 20/07/2012 / Revocado 12/11/2013

Tờ rơi thông tin

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA PHARMAKERN 150 MG/12,5 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Irbesartán/Hidroclorotiazida Pharmakern y para qué se
utiliza
2.
Antes de tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Pharmakern
3.
Cómo tomar Irbesartán/Hidroclorotiazida Pharmakern
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Irbesartán/Hidroclorotiazida Pharmakern
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES IRBESARTÁN/HIDROCLOROTIAZIDA PHARMAKERN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Irbesartán/Hidroclorotiazida Pharmakern es una asociación de dos
principios activos, irbesartán
e
hidroclorotiazida.
Irbesartán
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
conocidos
como
antagonistas
de
los
receptores
de
la
angiotensina-II.
La
angiotensina-II
es
una
sustancia
producida en el organismo que se une a los receptores de los vasos
sanguíneos produciendo su
contracción. Ello origina un incremento de la presión arterial.
Irbesartán impide la unión de la
angiotensina-II a estos receptores, relajando los vasos sanguíneos y
reduciendo la presión
arterial. Hidroclorotiazida pertenece al grupo de medicamentos
(llamados diuréticos tiazídicos)
que aumentando la cantidad de orina eliminada, disminuyen la presión
arterial. Los dos
principios activos de Irbesartán/Hidroclorotiazida Pharmakern actúan
conjuntamente para lograr
una disminución de la presión arterial superior a la obtenida con
cada uno de ellos por separado.
IRBESARTÁN/HIDROCLORO

Đặc tính sản phẩm

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Irbesartán/Hidroclorotiazida Pharmakern 150 mg/12,5 mg comprimidos
recubiertos con película
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Irbesartán/Hidroclorotiazida _
_Pharmakern _
_150 _
_mg/12,5 _
_mg _
_comprimidos _
_recubiertos _
_con _
_película EFG: _
Cada comprimido recubierto con película contiene
150 mg
de
irbesartán
y 12,5
mg
de
hidroclorotiazida.
Excipiente:
Cada
comprimido
recubierto
con
película
contiene
47,50
mg
de
lactosa
(como
lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos recubiertos con película son de color rosa pálido,
redondos y con una marca
unilateral.
La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no
para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión esencial.
Esta combinación a dosis fija está indicada en pacientes adultos
cuya presión arterial no se
controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiazida en
monoterapia (ver sección 5.1).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Irbesartán/Hidroclorotiazida puede administrarse una vez al día, con
o sin alimentos. Puede ser
recomendable el ajuste de dosis mediante el empleo de los componentes
individuales (irbesartán
e hidroclorotiazida).
Se puede considerar el cambio directo de la monoterapia a las
combinaciones fijas, cuando
desde el punto de vista clínico se considere apropiado:

Irbesartán/Hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg puede administrarse en
pacientes cuya
presión arterial no se controle adecuadamente con hidroclorotiazida o
irbesartán 150 mg
en monoterapia.

Irbesartán/Hidroclorotiazida 300 mg/12,5 mg puede administrarse en
pacientes cuya
presión
arterial
no
se
controla
adecuadamente
con
irbesartán
300
mg
o
con
Irbesartán/Hidroclorotiazida 150 mg/12,5 mg.

Irbesartán/Hidroclorotiazida 300 mg/25 mg puede administrarse en
pacie