Irbesartan-comp PUREN 300 mg/25 mg Filmtabletten

Quốc gia: Đức

Ngôn ngữ: Tiếng Đức

Nguồn: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Thành phần hoạt chất:

Irbesartan; Hydrochlorothiazid

Sẵn có từ:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Mã ATC:

C09DA04

INN (Tên quốc tế):

Irbesartan, hydrochlorothiazide

Dạng dược phẩm:

Filmtablette

Thành phần:

Teil 1 - Filmtablette; Irbesartan (27633) 300 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm

Tuyến hành chính:

zum Einnehmen

Tóm tắt sản phẩm:

PZN: 11355404 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 11355433 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 11355456 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Tình trạng ủy quyền:

erloschen

Ngày ủy quyền:

2017-07-13

Tờ rơi thông tin

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
IRBESARTAN-COMP PUREN 150 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN-COMP PUREN 300 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
IRBESARTAN-COMP PUREN 300 MG/25 MG FILMTABLETTEN
Irbesartan/Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Irbesartan-comp PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Irbesartan-comp PUREN beachten?
3.
Wie ist Irbesartan-comp PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Irbesartan-comp PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST IRBESARTAN-COMP PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Irbesartan-comp PUREN ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen,
Irbesartan und
Hydrochlorothiazid.
Irbesartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-
Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin II ist eine
körpereigene Substanz, die sich an
Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung
führt. Das Ergebnis ist ein
Blutdruckanstieg.
Irbesartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren und bewirkt so eine
Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks.
Hydrochlorothiazid gehört zu einer Art von Arzneimitteln
(Thiaziddiuretika genannt), die die
Urinausscheidung erhöhen und dadurch den Blu

Đặc tính sản phẩm

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Irbesartan-comp PUREN 150 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan-comp PUREN 300 mg/12,5 mg Filmtabletten
Irbesartan-comp PUREN 300 mg/25 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Irbesartan-comp PUREN 150 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 131,85 mg Lactose-
Monohydrat.
_Irbesartan-comp PUREN 300 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 276,20 mg Lactose-
Monohydrat.
_Irbesartan-comp PUREN 300 mg/25 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 300 mg Irbesartan und 25 mg
Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 256,50 mg Lactose-
Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Irbesartan-comp PUREN 150 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, bikonvexe, oval geformte Filmtabletten mit der
Prägung „H35“ auf der einen Seite,
und glatt auf der anderen Seite. Die Größe der Tablette beträgt 14
mm x 7,6 mm.
_Irbesartan-comp PUREN 300 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Pfirsichfarbene, bikonvexe, oval geformte Filmtabletten mit der
Prägung „H36“ auf der einen Seite,
und glatt auf der anderen Seite. Die Größe der Tablette beträgt
17,7 mm x 9,6 mm.
_Irbesartan-comp PUREN 300 mg/25 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, bikonvexe, oval geformte Filmtabletten mit der Prägung
„H37“ auf der einen Seite, und
glatt auf der anderen Seite. Die Größe der Tablette beträgt 17,7 mm
x 9,6 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Diese fixe Kombination ist indiziert bei erwachsenen Patienten, deren
Blutdruck mit Irbesartan oder
Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden konnte
(siehe Abschnitt 5.1).