IONOLYTE SOLUTION FOR INFUSION

Quốc gia: Síp

Ngôn ngữ: Tiếng Hy Lạp

Nguồn: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Thành phần hoạt chất:

SODIUM ACETATE TRIHYDRATE; SODIUM CHLORIDE; POTASSIUM CHLORIDE; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE

Sẵn có từ:

FRESENIUS KABI HELLAS A.E. (0000012050) 64A, KIFISSIAS AVENUE, MAROUSI, ATHENS, 15125

Mã ATC:

B05BB01

INN (Tên quốc tế):

ELECTROLYTES

Dạng dược phẩm:

SOLUTION FOR INFUSION

Thành phần:

SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (0006131904) 4,63g; SODIUM CHLORIDE (0007647145) 6,02g; POTASSIUM CHLORIDE (0007447407) 0,3g; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (0007791186) 0,3g

Tuyến hành chính:

INTRAVENOUS USE

Loại thuốc theo toa:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Khu trị liệu:

ELECTROLYTES

Tóm tắt sản phẩm:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1364/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Tờ rơi thông tin

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
IONOLYTE ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ionolyte και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ionolyte
3.
Πώς να πάρετε το Ionolyte
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ionolyte
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ IONOLYTE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Ionolyte είναι ένα διάλυμα για έγχυση.
Το Ionolyte χρησιμοποιείται για τη
θεραπεία:

της εξωκυττάριας αφυδάτωσης (απώλεια
νερού)

της υποογκαιμίας (απότομη πτώση στον
όγκο του κυκλοφορούντος αίματος)

της ήπιας

Đặc tính sản phẩm

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ionolyte διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το διάλυμα για έγχυση περιέχει:
500 ml
1000 ml
Νάτριο οξικό τριυδρικό
2,32 g
4,63 g
Νάτριο χλωριούχο
3,01 g
6,02 g
Κάλιο χλωριούχο
0,15 g
0,30 g
Μαγνήσιο χλωριούχο εξαϋδρικό
0,15 g
0,30 g
Ηλεκτρολύτες:
Na
+
137,0 mmol/l
K
+
4,0 mmol/l
Mg
++
1,5 mmol/l
Cl
-
110,0 mmol/l
CH
3
COO
-
34,0 mmol/l
Θεωρητική ωσμωτικότητα:
286,5 mOsm/l
Οξύτητα:
< 2,5 mmol NaOH/l
pH:
6,9 – 7,9
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση
Διαυγές και άχρωμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Ionolyte ενδείκνυται για:
_-_
Εξωκυττάριος κυρίως αφυδάτωση,
ανεξάρτητα από την αιτία (εμετός,
διάρροια,
συρίγγια, κλπ)
_-_
Υποογκαιμία ανεξαρτήτου αιτίας
(υποογκαιμική καταπληξία, εγκαύματα,
περιεγχειρητικά υγρά και απώλεια
ηλεκτρολυτών)
_-_
Ήπια μεταβολική οξέωση
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και παιδιατρικός πληθυσμός_
2
Η δόση και ο ρυθμός χορήγησης
εξαρτάται από την ηλικία, το βάρος, την
κλινική εικόνα του
ασθενούς (συμπεριλαμβανομένης της
οξεοβασικής ισορροπίας) και την
ταυτόχρονη θε