Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO; MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO; ACETATO SODIO TRIHIDRATO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
B05BB01
SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO; MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHIDRATE; ACETATE SODIUM TRIHYDRATE
6,02 mg/ml + 0,03 mg/ml + 0,03 mg/ml + 4,63 mg/ml inyectable 500 ml
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
SODIO CLORURO 6.02 mg; CLORURO DE POTASIO 0.03 mg; MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO 0.03 mg; ACETATO SODIO TRIHIDRATO 4.63 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Electrolitos
IONOLYTE SOLUCION PARA PERFUSION, 10 bolsas de 1.000 ml Autorizado 10/08/2011 No Comercializado - IONOLYTE SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 10/08/2011 No Comercializado - IONOLYTE SOLUCION PARA PERFUSION, 10 frascos de 500 ml Autorizado 10/08/2011 No Comercializado - IONOLYTE SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 10/08/2011 Comercializado
Autorizado
2011-08-10
1 de 6 28022 MADRID Sugerencias_ft@aemps.es PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO IONOLYTE SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermo, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ionolyte y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Ionolyte 3. Cómo usar Ionolyte 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ionolyte 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES IONOLYTE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ionolyte es una solución para perfusión. Ionolyte se utiliza en el tratamiento de: deshidratación extracelular (pérdida de agua) hipovolemia (descenso rápido del volumen sanguíneo circulatorio) acidosis metabólica leve (aumento de la acidez de la sangre causado por un desorden metabólico) 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR IONOLYTE NO USE IONOLYTE: - si es alérgico a acetato de sodio trihidrato, cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de magnesio hexahidrato o a algunos de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). NO SE LE DEBE ADMINISTRAR IONOLYTE SI USTED PADECE: - hiperhidratación (demasiado líquido en su organismo), especialmente en caso de edema pulmonar (acumulación de líquido en los pulmones) e insuficiencia cardíaca congestiva (el corazón no puede bombear sangre suficiente a todo el cuerpo) - función renal gravemente afectada - alcalosis metabólica (descenso de la acidez de la sangre causado por un desorden metabólico) 2 de 6 - hiperkalemia (nivel de potasio en sangre demasiado elevado) Su médico debe comprobar esto. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON IONOLYTE SI: - tiene insuficiencia cardíaca - tie Đọc toàn bộ tài liệu
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ionolyte solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA La solución para perfusión contiene: 500 ml 1000 ml Acetato sódico trihidrato 2,32 g 4,63 g Cloruro sódico 3,01 g 6,02 g Cloruro potásico 0,15 g 0,30 g Cloruro magnésico hexahidrato 0,15 g 0,30 g Electrolitos: Na + 137,0 mmol/l K + 4,0 mmol/l Mg ++ 1,5 mmol/l Cl - 110,0 mmol/l CH3COO - 34,0 mmol/l Osmolaridad teórica: 286,5 mOsm/l Acidez titulable: < 2,5 mmol NaOH/l pH: 6,9 – 7,9 Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ionolyte está indicado para: - Elevada deshidratación extracelular, cualquiera que sea la causa (vómitos, diarrea, fístulas, etc.) - Hipovolemia cualquiera que sea la causa (shock hemorrágico, quemaduras, pérdida perioperatoria de agua y electrolitos) - Acidosis metabólica leve 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Adultos y población pediátrica _ 2 de 8 La dosis y la velocidad de administración depende de la edad, el peso corporal, condición clínica y biológica del paciente (incluyendo el equilibrio ácido-base) y el tratamiento concomitante. Dosis recomendada: La dosis máxima diaria depende de las necesidades de fluidos y electrolitos del paciente. Para restaurar temporalmente el volumen sanguíneo, se requiere aportar un volumen equivalente a 3 - 5 veces el volumen de sangre perdido. Dosis habituales recomendadas: Para adultos, personas mayores y adolescentes (a partir de los 12 años): de 500 ml a 3 litros/24 horas. Para bebés y niños (desde 28 días hasta los 11 años): de 20 ml/kg a 100 ml/kg/24 horas. Velocidad de administración: En tratamientos continuados, excepto en casos de pérdidas severas de fluido, la velocidad de perfusión es normalmente 40 ml/kg/24 horas en adultos. En pacientes pediátricos la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/hora como promedio, pero el valor va Đọc toàn bộ tài liệu