Iomeron 300

Quốc gia: Serbia

Ngôn ngữ: Tiếng Serbia

Nguồn: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Thành phần hoạt chất:

jomeprol

Sẵn có từ:

MARK MEDICAL DOO BEOGRAD

Mã ATC:

V08AB10

INN (Tên quốc tế):

jomeprol

Liều dùng:

300mg I/mL

Dạng dược phẩm:

rastvor za injekciju

Các đơn vị trong gói:

rastvor za injekciju; 300mg I/mL; boca staklena, 1x200mL

Lớp học:

Z

Loại thuốc theo toa:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Sản xuất bởi:

PATHEON ITALIA S.P.A

Tóm tắt sản phẩm:

JKL: 0199479

Tình trạng ủy quyền:

OBNOVA

Ngày ủy quyền:

2017-10-30

Tờ rơi thông tin

1 od 18
UPUTSTVO ZA LEK
IOMERON
®
300, 300 MG I/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
jomeprol
-
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Iomeron 300 i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Iomeron 300
3.
Kako se primenjuje lek Iomeron 300
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Iomeron 300
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 18
1.
ŠTA JE LEK IOMERON 300 I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Iomeron 300 sadrži aktivnu supstancu jomeprol. Ovaj lek je
posebna boja (ili kontrastno sredstvo) koje
blokira rendgenske zrake jer sadrži jod. Iomeron 300 pomaže Vašem
lekaru da vidi unutrašnje strukture tela na
rendgenskom snimku. Vaš lekar je propisao Iomeron 300 da bi mogao da
vidi krvne sudove, urinarni trakt ili
bešiku, grudi i pljuvačne kanale koristeći rendgenske zrake.
Ovaj lek se koristi isključivo u sklopu dijagnostičkih procedura
(kao što su: periferna arteriografija, venografija,
angiokardiografija
i
leva
ventrikulografija,
cerebralna
arteriografija,
visceralna
arteriografija,
digitalna
subtrakciona angiografija, pojačana kompjuterizovana tomografiju
(engl. _ CT enhancement_), urografija, ERCP
(Endoskopska
retrogradna
holangiopankreatografija),
dakriocistografija,
sijalografija,
fistulografija,
galaktografija, mijelografija).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK IOMERON 300
LEK IOMERON 300 NE SMETE PRIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na jomeprol ili na bilo koju od

Đặc tính sản phẩm

1 od 13
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1.
IME LEKA
Iomeron
®
300, 300 mg I/mL, rastvor za injekciju
INN:
jomeprol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mililitar rastvora za injekciju sadrži 612,4 mg jomeprola što
odgovara 300 mg joda.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Izgled rastvora: bistar rastvor, praktično bez vidljivih čestica u
suspenziji.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ovaj lek se koristi isključivo u dijagnostičke svrhe.
Nejonsko radiografsko kontrastno sredstvo se koristi za:
perifernu arteriografiju
venografiju
angiokardiografiju i levu ventrikulografiju
cerebralnu arteriografiju
visceralnu arteriografiju
digitalnu subtrakcionu angiografiju
pojačanu kompjuterizovanu tomografiju (engl. _CT enhancement_)
urografiju
ERCP (Endoskopsku retrogradnu holangiopankreatografiju)
dakriocistografiju
sijalografiju
fistulografiju
galaktografiju
mijelografiju
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
periferna arteriografija
odrasli
deca
10 - 90 mL *
* *
venografija
odrasli
10 - 100 mL*
najviše 250 mL
10 - 50 mL gornji ekstremiteti
50 - 100 mL donji ekstremiteti
angiokardiografija
i
leva
ventrikulografija
odrasli
deca
30 - 80 mL najviše 250 mL
* *
2 od 13
cerebralna arteriografija
odrasli
deca
5 - 12 mL *
3 - 7 mL ili * *
visceralna arteriografija
odrasli
deca
5 - 50 mL* ili prema tipu
ispitivanja;
najviše 250 mL
* *
digitalna subtrakciona angiografija
intraarterijska
visceralna
periferna
intravenska
odrasli
odrasli
odrasli
2 - 20 mL po arteriji*
aorta 25-50 mL*
obe najviše 250 mL
5 - 10 mL po arteriji*
najviše 250 mL
30 - 60 mL*
najviše 250 mL
kompjuterizovana tomografija
mozga
tela
urografija intravenska
artrografija
ERCP
dakriocistografija
sijalografija
fistulografija
galaktografija
mijelografija
odrasli
deca
odrasli
deca
odrasli
novorođenčad
(0-27 dana)
odojčad
(<1godina)
deca/
adolescenti
(1-17 godina)
odrasli
odrasli
odrasli
odrasli
odrasli
odrasli
odrasli
50 - 150 mL
* *
40 - 150 mL
najviše 250 mL
* *
50 - 15