Quốc gia: Hungari
Ngôn ngữ: Tiếng Hungary
Nguồn: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
tinzaparin nátrium
Leo Pharma A/S
B01AB10
tinzaparin sodium
2x 10x 6x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka
Önálló teljes
2002-06-12
4. sz. melléklete az OGYI-T-8457/01-03, OGYI-T-8458/01-03, OGYI-T-8459/01-03, OGYI-T-8460/01-03, OGYI-T-8461/01-03, OGYI-T-8462/01-03, OGYI-T-8463/01, OGYI-T-8464/01-02 sz. forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2003. szeptember 12. Szám: 12 939/41/2003 Előadó: dr. Mészáros G./HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató (magyar nyelvű) _Javítás: segédanyagok_ _ 2004.08.10. CsG _ INNOHEP 2500 NE/0,25 ML INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN INNOHEP 3500 NE/0,35 ML INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN INNOHEP 4500 NE/0,45 ML INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN INNOHEP 10 000 NE/0,5 ML INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN INNOHEP 14 000 NE/0,7 ML INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN INNOHEP 18 000 NE/0,9 ML INJEKCIÓ FECSKENDŐBEN INNOHEP 10 000 NE/ML INJEKCIÓ INNOHEP 20 000 NE/ML INJEKCIÓ MI A KÉSZÍTMÉNY HATÓANYAGA? _2 ml-es üveg:_ 10 000 NE, ill. 20 000 NE tinzaparinum natrium milliliterenként _Előretöltött fecskendő:_ 2500 NE, ill. 3500 NE, ill. 4500 NE, ill. 10 000 NE, ill. 14 000 NE, ill. 18 000 NE tinzaparinum natrium MIT TARTALMAZ MÉG A KÉSZÍTMÉNY? _2 ml-es üveg:_ 10 000 NE/ml injekció: nátrium-acetát, benzil-alkohol, injekcióhoz való desztillált víz. 20 000 NE/ml injekció: nátrium-diszulfit, benzil-alkohol, injekcióhoz való desztillált víz. _Előretöltött fecskendő:_ 0,25 ml, 0,35 ml, 0,45 ml: nátrium-acetát, injekcióhoz való desztillált víz. 0,5 ml, 0,7 ml, 0,9 ml: nátrium-diszulfit, injekcióhoz való desztillált víz. MIKOR AJÁNLOTT A KÉSZÍTMÉNY ALKALMAZÁSA? A készítmény hatóanyaga, a tinzaparin-nátrium alacsony molekulasúlyú heparin, mely antikoagulánsként hat. Alkalmazása: · mélyvénás vérrögképződés (trombózis) kezelése, · műtét utáni mélyvénás vérrögképződés (trombózis) megelőzése, különös tekintettel az általános sebészeti és ortopéd sebészeti gyakorlatra, · testen kívüli (extracorporalis) keringés esetén és művesekezelés (hemodialízis) során a mélyvénás alvadékképződés megelőzése. MIKOR NEM SZABAD A KÉSZÍTMÉNYT ALKALMAZNI? Đọc toàn bộ tài liệu
3. sz. melléklete az OGYI-T-8457/01-03, OGYI-T-8458/01-03, OGYI-T-8459/01-03, OGYI-T-8460/01-03, OGYI-T-8461/01-03, OGYI-T-8462/01-03, OGYI-T-8463/01, OGYI-T-8464/01-02 sz. forgalomba hozatali engedély módosításának Budapest, 2004. augusztus 10. Szám: 20 113/41/2003 Előadó: dr. Mészáros G./HTM Módosította: Csontos G. Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása - Rendelhetőség 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE INNOHEP 2500 NE/0,25 ml injekció fecskendőben INNOHEP 3500 NE/0,35 ml injekció fecskendőben INNOHEP 4500 NE/0,45 ml injekció fecskendőben INNOHEP 10 000 NE/0,5 ml injekció fecskendőben INNOHEP 14 000 NE/0,7 ml injekció fecskendőben INNOHEP 18 000 NE/0,9 ml injekció fecskendőben INNOHEP 10 000 NE/ml injekció INNOHEP 20 000 NE/ml injekció 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2500 NE, ill. 3500 NE, ill. 4500 NE, ill. 10 000 NE, ill. 14 000 NE, ill. 18 000 NE tinzaparin natrium előretöltött fecskendőben. 10 000 NE, ill. 20 000 NE tinzaparinum natrium milliliterenként. 3. GYÓGYSZERFORMA Tiszta, színtelen vagy szalmasárga színű, steril, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Mélyvénás thrombosis kezelése. Postoperativ mélyvénás thrombosis megelőzése különös tekintettel az általános sebészeti és ortopéd sebészeti gyakorlatra. Extracorporalis keringésben és haemodialysis során a mélyvénás alvadékképződés megelőzése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Minden kis molekulatömegű heparinkészítmény adagolási előírására nagyon nagy figyelemmel kell lenni, mert különböző mértékegységeket (egységeket vagy mg-ot) használnak a dózisok kifejezésére. _Mélyvénás thrombosis kezelése:_ Szokásos adagja: 175 Anti-Xa NE/ttkg subcutan naponta egyszer. _Postoperatív thrombosis megelőzése_ _- mérsékelt thrombosisveszély esetén (általános sebészetben):_ műtét előtt 2 órával 3500 Anti-Xa NE és műtét után 3500 Anti-Xa NE subcutan naponta egyszer 7-10 napon keresztül. - _fokozott thr Đọc toàn bộ tài liệu