INGELVAC CIRCOFLEX SUSPENSIÓN INYECTALBE PARA CERDOS

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

PROTEINA ORF2 DE CIRCOVIRUS PORCINO TIPO 2

Sẵn có từ:

Boehringer Ingelheim Vetmedica Gmbh

Mã ATC:

QI09AA

INN (Tên quốc tế):

PROTEIN ORF2 OF PORCINE CIRCOVIRUS TYPE 2

Dạng dược phẩm:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Thành phần:

Excipientes: CARBOMERO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO

Tuyến hành chính:

VÍA INTRAMUSCULAR

Loại thuốc theo toa:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Nhóm trị liệu:

Porcino

Khu trị liệu:

Vacunas víricas inactivadas

Tóm tắt sản phẩm:

INGELVAC CIRCOFLEX SUSPENSIÓN INYECTALBE PARA CERDOS CAJA CON 1 FRASCO DE 250 ml Autorizado No comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2012-01-02

Tờ rơi thông tin

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Proteína ORF2 de circovirus porcino Tipo 2: 
PR* 1,0–3,75 

*Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna
de referencia 

ADYUVANTE: 
Carbómero 
1 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión inyectable transparente a ligeramente opalescente, de
incolora a amarillenta. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO  

Porcino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para inmunización activa de cerdos a partir de 2 semanas frente
al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2) 
para la reducción de la mortalidad, signos clínicos- incluyendo
pérdida de peso- y lesiones en tejidos 
linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD).  

Además, la
vacunación ha demostrado reducir la excreción nasal de PCV2, la carga
viral en sangre y 
tejidos linfoides y la duración de la viremia.  

Inicio de la protección:   
2 semanas tras la vacunación 
Duración de la protección:  
al menos 17 semanas 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
Vacunar únicamente animales sanos. 

3 
Precauciones específicas que debe tomar la persona que
administre el medicamento veterinario a los 
animales 
No procede. 

4.6 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)

Đặc tính sản phẩm

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Ingelvac CircoFLEX suspensión inyectable para cerdos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis (1 ml) contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Proteína ORF2 de circovirus porcino Tipo 2: 
PR* 1,0–3,75 

*Potencia Relativa (test ELISA) por comparación con una vacuna
de referencia 

ADYUVANTE: 
Carbómero 
1 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 
Suspensión inyectable transparente a ligeramente opalescente, de
incolora a amarillenta. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO  

Porcino 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para inmunización activa de cerdos a partir de 2 semanas frente
al circovirus porcino Tipo 2 (PCV2) 
para la reducción de la mortalidad, signos clínicos- incluyendo
pérdida de peso- y lesiones en tejidos 
linfoides relacionadas con las enfermedades asociadas al PCV2 (PCVD).  

Además, la
vacunación ha demostrado reducir la excreción nasal de PCV2, la carga
viral en sangre y 
tejidos linfoides y la duración de la viremia.  

Inicio de la protección:   
2 semanas tras la vacunación 
Duración de la protección:  
al menos 17 semanas 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Precauciones especiales para su uso en animales 
Vacunar únicamente animales sanos. 

3 
Precauciones específicas que debe tomar la persona que
administre el medicamento veterinario a los 
animales 
No procede. 

4.6 
REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD)