INFRAMIN

Quốc gia: Ý

Ngôn ngữ: Tiếng Ý

Nguồn: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Thành phần hoạt chất:

Aminoacidi

Sẵn có từ:

FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L.

Mã ATC:

B05BA01

INN (Tên quốc tế):

Amino acids

Các đơn vị trong gói:

" 5,3 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 20 FLACONI DA 500 ML; " 5,3 % SOLUZIONE PER INFUSIONE " 24 FLACONI DA 250 ML; "5,3% SOLUZIONE

Lớp học:

N

Khu trị liệu:

Aminoacidi

Tóm tắt sản phẩm:

029167057 - 5,3 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 24 FLACONI DA 250 ML - Autorizzato; 029167069 - 5,3 % SOLUZIONE PER INFUSIONE 20 FLACONI DA 500 ML - Autorizzato; 029167020 - 5,3% SOLUZIONE PER INFUSIONEFLACONE 250 ML - Autorizzato; 029167018 - 5,3% SOLUZIONE PER INFUSIONEFLACONE 100 ML - Autorizzato; 029167032 - 5,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 500 ML - Autorizzato; 029167044 - 5,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE FLACONE 1000 ML - Autorizzato; 029167071 - 5,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI DA 250 ML - Autorizzato; 029167083 - 5,3% SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONI DA 500 ML - Autorizzato

Tình trạng ủy quyền:

Autorizzato

Tờ rơi thông tin

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
INFRAMIN SOLUZIONE PER INFUSIONE.
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è INFRAMIN e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare INFRAMIN
3.
Come usare INFRAMIN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare INFRAMIN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È INFRAMIN E A COSA SERVE
INFRAMIN contiene un gruppo di sostanze dette aminoacidi, fondamentali
per l’organismo umano e
utilizzati per nutrire pazienti che non possono essere alimentati per
bocca (nutrizione parenterale).
Questo medicinale è indicato per fornire all’organismo sostanze
proteiche in persone affette da malattie ai
reni (insufficienza renale acuta e cronica) e/o sottoposte a
filtrazione meccanica del sangue (dialisi
peritoneale o emodialisi).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE INFRAMIN
NON USI INFRAMIN
-
se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha problemi a metabolizzare gli aminoacidi;
-
se soffre di una grave malattia al fegato (grave insufficienza
epatica);
-
se ha gravi problemi della funzionalità del cuore (insufficienza
miocardica);
-
se presenta elevati livelli di liquidi nell’organismo
(iperidratazione);
-
se presenta bassi livelli di sodio (iponatriemia) o potassio
(ipokaliemia) nel sangue.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o all’infermiere pr

Đặc tính sản phẩm

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
INFRAMIN 5,3%, soluzione per infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA:
L-Isoleucina
g 5,6
L-Leucina
g 8,8
L-Lisina base
g 6,4
(L-Lisina Acetato
g 9,03
L-Fenilalanina
g 8,8
L-Treonina
g 4,0
L-Triptofano
g 2,0
L-Valina
g 6,4
L-Istidina
g 2,6
L-Metionina
g 8,8
Aminoacidi totali
53 g/l
Azoto totale
6,54 g/l
pH
5,8-6,8
osmolarità teorica
mOsm/l 424,5
PER L’ELENCO COMPLETO DEGLI ECCIPIENTI, VEDERE PARAGRAFO 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Apporto bilanciato di costituenti proteici nella insufficienza renale
acuta e cronica ed in caso di dialisi
peritoneale o emodialisi.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Per infusione endovenosa con velocità di gocciolamento non superiore
a 20 gtt/min.
Fino a 0,5 g di aminoacidi/kg/die (pari a 500 ml per un soggetto di 70
kg) in caso di insufficienza renale
acuta e cronica non in trattamento dialitico.
Fino a 1 g di aminoacidi/kg/die (pari a 1000 ml per un soggetto di 70
kg) in caso di insufficienza renale
acuta e cronica in trattamento emodialitico e dialisi peritoneale.
Posologia massima: fino a 1,5 g di aminoacidi/kg/die (pari a 1500
ml/die per un soggetto di 70 kg).
4.3. CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Turbe del metabolismo degli aminoacidi, grave insufficienza epatica,
diminuzione marcata della funzione
cardiaca (insufficienza miocardica), stati di iperidratazione,
iponatriemia, ipokaliemia.
4.4. AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
E' opportuno verificare se si debbono somministrare a scopo
profilattico H2-antagonisti.
In caso di insufficienza renale con oliguria o anuria prevedere di
ridurre le dosi corrispondentemente.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi