INDAPAMIDA RETARD PENSA 1,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Quốc gia: Tây Ban Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha

Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Thành phần hoạt chất:

INDAPAMIDA

Sẵn có từ:

TOWA PHARMACEUTICAL S.A.

Mã ATC:

C03BA11

INN (Tên quốc tế):

INDAPAMIDA

Liều dùng:

1,5 mg

Dạng dược phẩm:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Thành phần:

INDAPAMIDA 1,5 mg

Tuyến hành chính:

VÍA ORAL

Loại thuốc theo toa:

con receta

Khu trị liệu:

Indapamida

Tóm tắt sản phẩm:

INDAPAMIDA RETARD PENSA 1,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 comprimidos Autorizado 12/11/2007 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2007-11-12

Tờ rơi thông tin

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
INDAPAMIDA RETARD PENSA 1,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
DE LIBERACIÓN PROLONGADA
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los mismos
síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Indapamida Retard Pensa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Indapamida Retard Pensa
3. Cómo tomar Indapamida Retard Pensa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Indapamida Retard Pensa
6. Información adicional
1. QUÉ ES INDAPAMIDA RETARD PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan
la cantidad de orina producida por los
riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros diuréticos, ya
que sólo produce un ligero aumento de
la cantidad de orina formada.
Este medicamento está indicado en el tratamiento de la tensión
arterial alta (hipertensión).
2. ANTES DE TOMAR INDAPAMIDA RETARD PENSA
_NO TOME INDAPAMIDA RETARD PENSA_
-
_SI ES ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) A LA INDAPAMIDA, A LAS SULFAMIDAS, O
A CUALQUIERA DE LOS DEMÁS _
_COMPONENTES DE INDAPAMIDA RETARD PENSA._
-
si padece enfermedad grave de riñón.
-
si padece una enfermedad grave de hígado o sufre un trastorno
denominado encefalopatía hepática
(alteración de función cerebral que ocurre cuando el hígado ya no
es capaz de eliminar las sustancias
tóxicas de la sangre).
-
si tiene niveles anormalmente bajos de potasio en sangre.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar Indapamida Retard Pensa
_ _
-
si tiene problemas de hí

Đặc tính sản phẩm

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Indapamida Retard Pensa 1,5 mg comprimidos recubiertos con película
de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de liberación prolongada
contiene 1,5 mg de indapamida
Excipientes: 144,22 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película de liberación prolongada.
Los comprimidos son redondos, biconvexos de color blanco o
blanquecino.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipertensión esencial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido cada 24 horas, preferentemente por la mañana.
A dosis más altas, no se observa un aumento de la acción
antihipertensiva de la indapamida, pero sí de su
efecto diurético.
_Ancianos (ver sección 4.4): _
En los ancianos, la creatinina plasmática debe ajustarse en función
de la edad, peso y sexo. Los pacientes
ancianos pueden tratarse con Indapamida Retard Pensa 1,5 mg cuando la
función renal es normal o está
sólo mínimamente alterada.
_Insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4)_:
En
insuficiencia
renal
grave
(aclaramiento
de
creatinina
inferior a
30
ml/min),
el
tratamiento está
contraindicado.
Las tiazidas y los diuréticos relacionados son completamente eficaces
sólo cuando la función renal es
normal o está sólo mínimamente alterada.
_Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4): _
En pacientes con insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
_Población pediátrica: _
Indapamida Retard Pensa 1,5 mg no está recomendado para uso en niños
y adolescentes debido a la
aunsencia de datos sobre su seguridad y eficacia.
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Forma de administración
Vía oral.
Tragar el comprimido entero, sin masticar, con un poco de agua.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad a la indapamida o a alguno de los excipientes.
-
Hipersensibilidad a las sulfamidas.
-
Insuficiencia renal grave.
-
En