INDAPAMID LPH 1,5 mg

Quốc gia: Romania

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

INDAPAMIDUM

Sẵn có từ:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Mã ATC:

C03BA11

INN (Tên quốc tế):

INDAPAMIDUM

Liều dùng:

1,5mg

Dạng dược phẩm:

COMPR. CU ELIB. PREL.

Loại thuốc theo toa:

P6L

Sản xuất bởi:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Nhóm trị liệu:

DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. TIAZIDE) SULFONAMIDE

Tóm tắt sản phẩm:

6302/2014/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.; 6302/2014/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;

Tờ rơi thông tin

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR 6302/2014/01-02 _Anexa 1 _
_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
INDAPAMID LPH 1,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Indapamid LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Indapamid LPH
3.
Cum să luaţi Indapamid LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Indapamid LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INDAPAMID LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este utilizat pentru reducerea tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială).
Medicamentul se prezintă sub formă de comprimat cu eliberare
prelungită care conţine indapamidă ca
substanţă activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor cresc cantitatea
de urină produsă de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice,
determinând numai o creştere uşoară a cantităţii
de urină produsă.
2.
ÎNAINTE SĂ LUAŢI INDAPAMID LPH
NU LUAŢI INDAPAMID LPH:
-
dacă sunteţi alergic la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi boli renale severe;
-
dacă aveţi boli hepatice severe sau o afecţiune numită
encefalopatie hepatic

Đặc tính sản phẩm

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6302/2014/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
INDAPAMID LPH 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine indapamidă 1,5
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 130,37 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă sau aproape
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Doza zilnică recomandată este de un comprimat, preferabil
dimineaţa, înghiţit întreg, cu un pahar de
apă, fără a fi mestecat.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul saluretic creşte.
Insuficienţă renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În caz de insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
mai mic de 30 ml/min), tratamentul este
contraindicat.
Tiazidele şi diureticele înrudite au eficacitate maximă numai când
funcţia renală este normală sau doar
uşor alterată.
Pacienţi vârstnici (vezi pct. 4.4)
La pacienţii vârstnici, valorile creatininemiei trebuie ajustate în
funcţie de vârstă, greutate şi sex.
2
Pacienţii vârstnici pot fi trataţi cu Indapamid LPH 1,5 mg
comprimate cu eliberare prelungită în cazul
în care funcţia renală este normală sau doar uşor alterată.
Pacienţi cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
În caz de insuficienţă hepatică severă, tratamentul este
contraindicat.
Copii şi adolescenţi
Indapamid LPH 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită nu este
recomandat pentru utilizare la
copii şi adolescenţi datorită lipsei datelor privind siguranţa şi
eficacitatea.
4.3 CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la indapamidă, alte sulfonamide sau la oricare
dintr