Inaprol Fort 500 mg comprimate

Quốc gia: Moldova

Ngôn ngữ: Tiếng Romania

Nguồn: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Thành phần hoạt chất:

Naproxenum

Sẵn có từ:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Mã ATC:

M01AE02

INN (Tên quốc tế):

Naproxenum

Liều dùng:

500 mg

Dạng dược phẩm:

comprimate

Các đơn vị trong gói:

N10x2

Loại thuốc theo toa:

cu prescripție

Sản xuất bởi:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Ngày ủy quyền:

2022-08-04

Tờ rơi thông tin

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
INAPROL FORT 500 MG COMPRIMATE
Naproxen
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Inaprol Fort
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Inaprol Fort
3.
Cum să utilizați Inaprol Fort
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Inaprol Fort
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE INAPROL FORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Inaprol Fort comprimate conţine un medicament denumit naproxen.
Acesta este un “Medicament
Antiinflamator Nesteroidian” sau AINS.
Naproxen comprimate reduce durerea, umflarea, roşeaţa şi căldura
(inflamaţia) şi este utilizat în
tratamentul adulţilor pentru:
•
Probleme la nivelul muşchilor, articulaţiilor şi tendoanelor, cum
sunt luxaţie, gută, spondilită
anchilozantă (durere şi rigiditate la nivelul gâtului şi spatelui)
sau artroză.
•
Femei, în timpul durerilor menstruale.
De asemenea, acesta poate fi utilizat la adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 5 ani cu artrită reumatoidă
juvenilă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI INAPROL FORT
NU UTILIZAȚI INAPROL FORT
-
Dacă sunteţi alergic la naproxen, naproxen sodic sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
Dacă sunteţi a

Đặc tính sản phẩm

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Inaprol Fort 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 500 mg naproxen.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate albe, oblongi, biconvexe, cu incizie pe o parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi_
:
Tratamentul
poliartritei
reumatoide,
osteoartrozelor
(artrite
degenerative),
spondilitei
ankilopoetice, gutei acute, afecţiunilor musculo-scheletice acute și
dismenoreei.
_ _
_Copii şi adolescenţi:_
Artrită reumatoidă juvenilă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celor mai
mici doze eficace, pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
Adulţi
_Poliartrită _
_reumatoidă, _
_osteoartroză _
_şi _
_spondilită _
_ankilopoetică_
-
500
mg
până
la
1
g,
administrate în două prize, la interval de 12 ore sau alternativ, ca
administrare în doză unică. În
următoarele situaţii, pentru episoadele acute se recomandă
administrarea unei doze de încărcare
de 750 mg sau 1 g pe zi:
a)
La pacienţi care acuză dureri severe nocturne/ sau rigiditate
matinală.
b)
La pacienţi trataţi cu doze mari dintr-un alt medicament
antireumatic la care s-a trecut la
tratamentul cu Inaprol Fort.
c)
În ostoeoartroze în care durerea este simptomul dominant.
_ _
_Gută acută _
Se administrează o doză iniţială de 750 mg, urmată de o doză de
250 mg la interval de 8 ore, până
când se remite criza.
_Afecţiuni musculo-scheletice acute, dismenoree _
Se administrează o doză iniţială de 500 mg, urmată de doze de 250
mg administrate la interval de
6-8 ore, atât timp cât este necesar, cu o doză maximă zilnică de
1250 mg după prima zi de
tratament.
Vârstnici
În cazul pacienţilor vârstnici, studiile indică faptul că
fracţia de naproxen nelegată de proteinele
plasmatice este