Imipenem + Cilastatina Kabi 500 mg + 500 mg Pó para solução para perfusão

Quốc gia: Bồ Đào Nha

Ngôn ngữ: Tiếng Bồ Đào Nha

Nguồn: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Thành phần hoạt chất:

Imipenem + Cilastatina

Sẵn có từ:

Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.

Mã ATC:

J01DH51

INN (Tên quốc tế):

Imipenem + Cilastatina

Liều dùng:

500 mg + 500 mg

Dạng dược phẩm:

Pó para solução para perfusão

Thành phần:

Imipenem mono-hidratado 530 mg ; Cilastatina sódica 530 mg

Tuyến hành chính:

Via intravenosa

Các đơn vị trong gói:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s)

Lớp học:

1.1.4 - Carbapenemes

Loại thuốc theo toa:

MSRM restrita - Alínea a)

Nhóm trị liệu:

Genérico

Khu trị liệu:

imipenem and cilastatin

Chỉ dẫn điều trị:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Tóm tắt sản phẩm:

Número de Registo: 5218771 CNPEM: N/A CHNM: 10071840 Comercializado

Tình trạng ủy quyền:

Autorizado

Ngày ủy quyền:

2009-08-06

Tờ rơi thông tin

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Imipenem/Cilastatina Kabi 250 mg/250 mg, Pó para solução para
perfusão
Imipenem/Cilastatina Kabi 500 mg/500 mg, Pó para solução para
perfusão
imipenem/cilastatina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Imipenem/Cilastatina Kabi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Imipenem/Cilastatina Kabi
3. Como utilizar Imipenem/Cilastatina Kabi
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Imipenem/Cilastatina Kabi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O que é Imipenem/Cilastatina Kabi e para que é utilizado
O Imipenem /Cilastatina Kabi pertence a um grupo de medicamentos
chamado
antibióticos carbapenemos. Este medicamento mata uma vasta gama de
bactérias
(germes) que causam infeções em várias partes do corpo, em adultos
e crianças com
um ou mais anos de idade.
Tratamento
O seu médico prescreveu Imipenem/Cilastatina Kabi porque você tem um
(ou mais)
dos seguintes tipos de infeção:
Infeções graves no abdómen
Infeções que afetam os pulmões (pneumonia)
Infeções que pode adquirir durante ou após o parto do seu bebé
Infeções graves do sistema urinário
Infeções graves da pele e dos tecidos moles
Imipenem/Cilastatina
Kabi
pode
ser
utilizado
no
tratamento
de
doentes
com
contagem baixa de glóbulos brancos no sangue, que têm febre,
suspeita de ser
devida à infeção bacteriana.
Imipenem/Cilastatina Kabi pode ser utilizado para tratar infeções
bacterianas no
sangue, que possam estar associadas a alguma das infeções
mencionadas acima.
2. O q

Đặc tính sản phẩm

APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Imipenem/Cilastatina Kabi 250 mg/250 mg, pó para solução para
perfusão
Imipenem/Cilastatina Kabi 500 mg/500 mg, pó para solução para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Imipenem/Cilastatina Kabi 250 mg/250 mg, pó para solução para
perfusão
&DGDIUDVFRSDUDLQMHW£YHLVFRQW«Pimipenem mono-hidratado
equivalente a 250 mg de
imipenem anidro e cilastatina sódica equivalente a 250 mg de
cilastatina.
Imipenem/Cilastatina Kabi 500 mg/500 mg, pó para solução para
perfusão
&DGDIUDVFRSDUDLQMHW£YHLVIUDVFRFRQW«Pimipenem mono-hidratado
equivalente a 500
mg de imipenem anidro e cilastatina sódica equivalente a 500 mg de
cilastatina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada
frasco
para
injetáveis
contém
bicarbonato
de
sódio
equivalente
a
aproximadamente 0,8 mEq de sódio (aproximadamente 18,8 mg).
Cada frasco para injetáveis/frasco contém bicarbonato de sódio
equivalente a
aproximadamente 1,6 mEq (aproximadamente 37,5 mg).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó para solução para perfusão.
Pó branco ou quase branco ou amarelado.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Imipenem/Cilastatina Kabi está indicado no tratamento das seguintes
infeções em
adultos e crianças com 1 ano de idade ou mais (ver secção 4.4 e
5.1.):
infeções intra-abdominais complicadas
pneumonia grave incluindo pneumonia hospitalar e associada à
ventilação
infeções intra- e pós-parto
infeções complicadas do trato urinário
infeções complicadas da pele e dos tecidos moles
APROVADO EM
09-07-2021
INFARMED
Imipenem/Cilastatina
Kabi
pode
ser
utilizado
no
tratamento
de
doentes
neutropénicos com febre, que se suspeite ser devida a infeção
bacteriana.
Tratamento de doentes com bacteriemia que ocorre em associação com,
ou que se
suspeita estar associada a alguma das infeções listadas
anteriormente.
Devem
ser
tidas
em
consideração
as
orienta�